国: 欧州連合
言語: スロベニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
monensin (kot monensin natrij)
Elanco GmbH
QA16QA06
monensin
Govedo (krave in telice)
Zdravila za preprečevanje in/ali zdravljenje acetonemia
Za zmanjšanje incidence ketoze v peri-vzrejni kravji / telici za mleko, za katero se pričakuje, da bo razvil ketozo.
Revision: 9
Pooblaščeni
2013-01-28
12 Zaužitje ali oralna izpostavljenost monenzinu je lahko smrtno nevarna za pse, konje, druge ko pita rje ali pegatke. Psi, konji, drugi kopitarji ali pegatke ne smejo imeti dostopa do zdravil za uporabo v veterinarski medicini , ki vsebujejo monenzin. Zaradi možnosti regurgitacije bolusa ne pustite, da imajo te živalske vrste dostop do območja, kjer se nah aja zdravljeno govedo . Izpostavljenost učinkovini lahko pri občutljivih posameznikih izzove alergijsko reakcijo. Osebe z znano preobčutljivostjo na monen zin ali na katero koli pomožn o snov naj se izogibajo stiku z zdravilom. Med dajanjem zdravila za u porabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite. Pri ravnanju z intraruminalnim sistemom , tudi pri odstranjevanju regurgitirane ga intraruminalnega sistema, nosite rokavice. Po ravnanju z intraruminalnim sistemom odstranite rokavice in si umijte roke ter izpostavljeno kožo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite do: ....... Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev . 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Folijo shranjujte te sno zaprto. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadn e snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami. 13. BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp -Vet. 14. BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco GmbH Heinz -Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMČIJA 13 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003 17. PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka} 14 B. NAVODILO ZA UPORABO 15 NAVODILO ZA UPORABO KEXXTONE 32,4 G INTRARUMINALNI SISTEM S KONTINUIRANIM SPROŠČANJEM ZA GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA 完全なドキュメントを読む
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: monenzin 32,4 g (kar ustreza 35,2 g natrijevega monenzinata) Vsak intraruminalni sistem vsebuje 12 podenot, od katerih vsaka vsebuje 2,7 g monenzina ( kar ustreza 2,9 g natrijevega monenzinata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem . Cilindrič e n oranž en polipropilenski intraruminalni sistem, označen z individualno številko in opremljen s krilci, ki ga sestavlja sredica s svežnjem 12 podenot. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice in telice). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah v obporodnem obdobju , pri katerih se pričakuje razvoj ke toze. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Določitev živali za zdravljenje je v presoji veterinarja. Dejavniki tveganja lahko vključujejo anamnezo bolezni, povezane z negativno energetsko bilanco, visoko oceno telesne kondicije in plodnost. V primeru zgodnje regurgitacije določite žival tako, da primerja te identifikacijsko številko živali s številko intraruminalnega sistema in živali ponovno dajte nepoškodovan intraruminalni sistem (glejte poglavje 4.5) . 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravljeno govedo po uporabi zdravil a za eno uro zadr žite v zaprtem prostoru in opazujte, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije. Če ne požira ali če regurgitira, ponovno dajte isti intraruminalni sistem , če ta ni poškodovan. Če je le-ta poškodovan, dajte novega. Govedo morate do 3 4 dni p 完全なドキュメントを読む