Ketonal 100 mg/2 ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Ketoprofenum

から入手可能:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATCコード:

M01AE03

INN（国際名）:

Ketoprofenum

投薬量:

100 mg/2 ml

医薬品形態:

soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

パッケージ内のユニット:

N5x2

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

承認日:

2022-01-25

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
_Ketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal
3.
Cum să utilizaţi Ketonal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal conţine substanţa activă numită ketoprofen. Ketoprofenul
aparţine clasei de medicamente
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketoprofenul
acţionează prin blocarea activităţii unor
substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie.
Ketoprofenul are efect de ameliorare a
durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum
umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi
are şi un efect de scădere a febrei.
KETONAL ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15
ANI PENTRU:
_TRATAMENTUL DURERII: _
-
post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale);
-
din cadrul menstruaţiei dureroase (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);
-
dureri datorate metastazelor osoase;
-
post-traumatice (care apar după traumatisme).
_TRATAMENTUL AFECŢIUNILOR REUMATICE: _
-
art

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal 100 mg/2 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 2 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţin ketoprofen 100
mg.
Excipienţi cu efect bine cunoscut: etanol, alcool benzilic,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, practic lipsită
de particule în suspensie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
medicament
antireumatic
nesteroidian
cu
proprietăţi
antiinflamatoare,
analgezice şi antipiretice.
_INDICAȚIILE DE UTILIZARE ALE KETONAL SOLUŢIE
INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ SUNT _
_URMĂTOARELE: _
_Sindromul algic: _
•
dureri post-operatorii;
•
menstruaţie dureroasă;
•
dureri datorate metastazelor osoase;
•
dureri post-traumatice.
_Afecţiuni reumatice: _
•
artrita reumatoidă;
•
spondiloartrită (spondiloartrită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă);
•
gută, pseudogută;
•
osteoartrită;
•
reumatism extrarticular (tendinită, bursită, capsulită a
umărului).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară sau intravenoasă.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg. Raportul
risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie
înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg
ketoprofen, iar utilizarea unor doze
mai mari nu este recomandată (vezi și pct. 4.4).
_DOZE RECOMANDATE _
2
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:_
doza zilnică maximă este de 200 mg ketoprofen. În mod normal,
nu este recomandată administrarea parenterală pentru o perioadă mai
mare de 3 zile. La atingerea
unui n