Kesium 40 mg - 10 mg kauwtabl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Amoxicilline 40 mg; Clavulaanzuur 10 mg

から入手可能:

Ceva Santé Animale

ATCコード:

QJ01CA04

INN（国際名）:

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

投薬量:

40 mg - 10 mg

医薬品形態:

Kauwtablet

構図:

Clavulaanzuur 10 mg; Amoxicillinetrihydraat

投与経路:

Oraal gebruik

治療群:

hond; kat

治療領域:

Amoxicillin

製品概要:

CTI-code: 398641-03 - De grootte van de verpakking: 40 (4 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398641-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398641-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398641-07 - De grootte van de verpakking: 240 (24 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398641-06 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398641-05 - De grootte van de verpakking: 80 (8 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398641-04 - De grootte van de verpakking: 60 (6 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2011-08-30

情報リーフレット

Bijsluiter – NL versie
KESIUM 40 MG/10 MG
1 / 5 B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
KESIUM 40 MG/10 MG
2 / 5
BIJSLUITER
KESIUM 40 MG / 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel – België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 40 mg/10 mg kauwtabletten voor katten en honden
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
40,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
10,00 mg
Kauwtablet.
Langwerpig beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit
diergeneesmiddel geschikt is:
_-_ Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp_,
Streptococcus spp en Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
- Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met _Pasteurella_
spp_, Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ee

製品の特徴

SKP – NL versie
KESIUM 40 MG/10 MG
1 / 6
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 40 mg/10 mg kauwtabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
40,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
10,00 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Langwerpig beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit
diergeneesmiddel geschikt is:
_-_
Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_
spp.
-
Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
-
Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp_ _en_ Pasteurella _spp.
-
Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
-
Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met _Pasteurella
_spp_, Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met anurie en
oligurie.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze
combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
KESIUM 40 MG/10