Keratoson comp. Salbe

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Salicylsäure; Flumetasonpivalat (Ph.Eur.)

から入手可能:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATCコード:

D07XB01

INN（国際名）:

Salicylic Acid, Flumetason Pivalate (Ph. Eur.)

医薬品形態:

Salbe

構図:

Teil 1 - Salbe; Salicylsäure (00294) 3 Gramm; Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) (01265) 0,02 Gramm

投与経路:

Anwendung auf der Haut

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2005-07-06

情報リーフレット

palde-keratoson-comp-sal-de-2-0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KERATOSON
® COMP. SALBE
0,2 mg/g + 30 mg/g Salbe
Flumetasonpivalat, Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Keratoson comp. Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Keratoson comp. Salbe beachten?
3.
Wie ist Keratoson comp. Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Keratoson comp. Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KERATOSON COMP. SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Keratoson comp. Salbe wird angewendet zur Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen,
bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide
angezeigt sind und
eine leicht abschuppende Wirkung erwünscht ist, z. B. bei Psoriasis
vulgaris.
Die Salbe stellt die geeignete Applikationsform bei trockener und
fettarmer Haut sowie in
subakutem bis chronischem Zustand dar.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KERATOSON COMP. SALBE BEACHTEN?
KERATOSON COMP. SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Flumetasonpivalat, Salicylsäure, Salicylate
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
bei Viruserkrankungen der Haut wie Windpocken (Varizellen),
Bläschenausschlag an den
Lipp

製品の特徴

spcde-keratoson-comp-sal-de-1-0
FACHINFORMATION
KERATOSON
® COMP. SALBE
0,2 mg/g + 30 mg/g Salbe
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Keratoson comp. Salbe
0,2 mg/g + 30 mg/g Salbe
2.
Q U A L I T A T I V E
U N D
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten 0,02 g Flumeta-
sonpivalat
(Ph.Eur.)
( 0 , 0 2
% )
u n d
3,00 g Salicylsäure (Ph.Eur.) (3 %)
S o n s t i g e
Bestandteile
m i t
b e k a n n t e r
Wirkung:
Enthält Wollwachs [kann Butylhydroxy-
toluol
(Ph.Eur.)
enthalten]
sowie
100 mg Propylenglycol pro
max. Ta-
gesdosis von 2 g Salbe für Erwachsene
und 10
m g
P r o p y l e n g l y c o l
p r o
m a x .
Tagesdosis von 0,2 g Salbe für Kinder
e n t s p r e c h e n d
5 0
mg
Propylenglycol
pro 1 g Salbe
(siehe Abschnitt 4.4).
V o l l s t ä n d i g e
Au f l i s t u n g
d e r
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbliche transparente Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
entzündlicher
Hauter-
krankungen, bei denen mittelstark wirk-
s a m e ,
t o p i s c h
a n z u w e n d e n d e
Glu-
cocorticoide
angezeigt
sind und
eine
leicht
a b s c h u p p e n d e
W i r k u n g
er-
wünscht ist, z. B. bei Psoriasis vulgaris.
4.2 DOSIERUNG UND ART
D E R
ANWEN-
DUNG
Dosierung
1 - 2 - m a l
t ä g l i c h
a u f
d i e
z u
behan-
delnden
F l ä c h e n
i n
d ü n n e r
S c h i c h t
a u f t r a g e n
u n d
s a n f t
e i n r e i b e n .
K e r a t o s o n
c o m p .
Salbe
s o l l t e
n i c h t
okklusiv angewendet werden.
_Kinder _
Eine Anwendung von Keratoson comp.
Salbe bei Kindern, die älter als 3 Jahre
sind,
sollte
nur
kurzfristig
(weniger
als
eine Woche) und kleinflächig (weniger
als
10 % der
Körperoberfläche)
erfol-
gen.
Für
Kinder
darf
die
Tagesdosis
v o n
0,2 g
S a l be
( e nt s p ri c ht
0 , 0 4
m g
F l u m e t a s o n p i v a l a t
u n d
6
m g
Salicyl-
säure) nicht überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung
D i e
m a x i m a l e
t ä g l i c h e
D o s i s
f ü r
Er-
wachsene von 2 g Salbe (entspricht 0,4
m g
Flumetasonpivalat
u n d
6 0
m g
Salicylsäure