KEMOPRIM 400/80 MG TABLET, 30 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

sulfamethoxazole and trimethoprim

から入手可能:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

J01EE01

INN（国際名）:

sulfamethoxazole and trimethoprim

処方タイプ:

Normal

治療領域:

bactrim

認証ステータス:

Aktif

承認日:

1985-04-04

情報リーフレット

1
KULLANMA TALİMATI
KEMOPRİM
® 400/80 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 400 mg sülfametoksazol ve 80 mg trimetoprim
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Polivinil prolidon K-30, sodyum nişasta glikolat, sodyum dioktil
sülfosüksinat, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEMOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KEMOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KEMOPRİM NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KEMOPRİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KEMOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEMOPRİM 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
KEMOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
KEMOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür. KEMOPRİM
tabletleri:
•
_Pneumocystis _
_jiroveci _
_(P.carinii)‘nin _
_neden _
_olduğu _
_akciğer _
_enfeksiyonlarını _
_tedavi _
_etmek veya önlemek için_
•
_Toksoplazmozis’i _
(az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya
önlemek
için
•
_Nokardiozis’i _
(apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit)
tedavi etmek için
•
Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için

製品の特徴

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOPRİM
®
400/80 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet:
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ)
400 mg
Trimetoprim (TMP)
80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEMOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
•
_Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _
pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
•
Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
•
Nokardiozisin tedavisi
KEMOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve
KEMOPRİM içinde bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar KEMOPRİM ile tedavi edilebilir:
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
•
Akut otitis media
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
ile
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önüne
alınmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: _
Tabletler
12 saatte bir 2 tablet
Bu
doz,
24
saatte
vücut
ağırlığı
kilogramı
başına
6
mg
trimetoprim
ve
30
mg
sülfametoksazole denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.
2
Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart
doza alternatif olarak 1-3
gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu gösterilmiştir.
UYGULAMA ŞEKLI
:
Ağızdan alınır.
Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için KEMOPRİM’i
bir miktar yiyecek veya
içecek ile almak tercih edilebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN