KEFA-NOVA VET 500 mg intramammaarivoide

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Cefalexinum monohydricum

から入手可能:

Orion Corporation

ATCコード:

QJ51DB01

INN（国際名）:

Cefalexinum monohydricum

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

intramammaarivoide

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

Kefaleksiini

認証ステータス:

Myyntilupa peruuntunut

承認日:

2010-12-27

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE
Kefa-Nova vet 500 mg intramammaarivoide
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefa-Nova vet 500 mg intramammaarivoide
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ruisku sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
kefaleksiinimonohydraatti vastaten kefaleksiiniä 500 mg.
APUAINEET: sorbitaaniseskvioleaatti, soijaöljy, hydrattu,
maapähkinäöljy, puhdistettu.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Utaretulehdus, erityisesti silloin, kun aiheuttaja on penisilliinille
resistentti stafylokokki tai muu
kapeakirjoisille antibiooteille resistentti, kefaleksiinille herkkä
bakteeri.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille.
Muiden maitorauhaseen annosteltavien lääkevalmisteiden samanaikainen
käyttö samaan
utareneljännekseen.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktioita (allergiset reaktiot) valmisteen sisältämille
aineille voi esiintyä. Jos eläin
käyttäytyy epänormaalisti pian lääkityksen jälkeen, on syytä
kääntyä välittömästi eläinlääkärin puoleen.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Noudata eläinlääkärin antamaa annostusohjetta.
1 ruiskullinen 2 kertaa päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
Maitorauhaseen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Tyhjennä utare ennen lääkkeen antoa.
Lääkeruiskua on ravistettava ennen käyttöä.
Lämmitä lääkeruisku ruumiinlämpöiseksi ennen käyttöä
esimerkiksi kädessä – kudokset eivät siedä
kylmää.
Puhdista ja desinfioi vetimen pää huolellisesti juuri ennen
lääkitystä pakkauksessa olevalla pyyhkeellä
(kuva 1).
Käsittele vedintä varoen, kun viet ruiskun kärjen sisään

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Kefa-Nova vet 500 mg intramammaarivoide
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 RUISKU SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
kefaleksiinimonohydraatti vastaten kefaleksiinia 500 mg.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarivoide
Valmisteen kuvaus: vaaleankeltainen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Utaretulehdus, erityisesti silloin kun aiheuttaja on penisilliinille
resistentti stafylokokki tai muu
kapeakirjoisille antibiooteille resistentti, kefaleksiinille herkkä
bakteeri.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa
käyttää samanaikaisesti muiden samaan utareneljännekseen
annosteltavien lääkevalmisteiden kanssa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
2
Valmisteen sisältämät aineet voivat aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita. Reaktiot voivat olla vakavia. Suoraa
kontaktia valmisteeseen tulee välttää esimerkiksi suojakäsineitä
käyttäen. On suositeltavaa, että
kefaleksiinille tai sen sukuisille aineille (muut
penisilliinijohdannaiset) yliherkät eivät käsittele valmistetta.
Jos ilmenee esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään
turvotusta tai hengitysvaikeuksia, on
otettava välittömästi yhteys lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktiot valmisteen sisältämille aineille.
Mahdollinen yliherkkyysreaktio hoidetaan oireiden mukaisesti.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tiineys:
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Laktaatio:
Valmistetta käytetään maidontuotantokauden aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 ruiskullinen 2 kertaa p�