Kardatuxan 2,5 mg apvalkotās tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Rivaroksabans

から入手可能:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

Rivaroxaban

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

Apvalkotā tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KARDATUXAN 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Kardatuxan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kardatuxan lietošanas
3.
Kā lietot Kardatuxan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Kardatuxan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KARDATUXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jums ir parakstīts Kardatuxan, jo:
−
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un
nestabilo stenokardiju, stipras sāpes krūtīs) un asins analīzēs
ir paaugstinājušies noteikti sirds
darbības rādītāji;
−
Kardatuxan pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku un
risku nomirt no sirds vai
asinsvadu slimības;
−
Jūs nelietosiet tikai Kardatuxan. Ārsts Jums ieteiks lietot arī:
•
acetilsalicilskābi vai
•
acetilsalicilskābi plus klopidogrelu vai tiklopidīnu
vai
−
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks
koronāro artēriju slimības vai
perifēro artēriju slimības, kas izraisa simptomus, dēļ;
−
Kardatuxan pieaugušajiem samazina asins recekļu veidošanās
(aterotrombotisku notikumu)
risku. Jūs nelietosiet tikai Kardatuxan. Ārsts Jums ieteiks lietot
arī acetilsalicilskābi;
−
dažos gadījumos, ja Kardatuxan lietojat pēc procedūras, kas
veikta, lai atvērtu sa

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kardatuxan 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 28,35 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (diametrs apmēram
5,5 mm) ar “D0” iespiedumu vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kardatuxan kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju
vai ASS plus klopidogrelu vai
tiklopidīnu ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem
aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc
akūta koronārā sindroma (AKS) ar paaugstinātu sirds biomarķieru
koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un
4.5. apakšpunktu).
Kardatuxan kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts
lietošanai pieaugušiem pacientiem ar
koronāro artēriju slimību (KAS) vai simptomātisku perifēro
artēriju slimību (PAS) ar augstu išēmisku
notikumu risku aterotrombotisku notikumu profilaksei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā.
•
_AKS_
Pacientiem, kuri lieto Kardatuxan 2,5 mg divas reizes dienā, jālieto
arī 75-100 mg ASS dienā vai
75-100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai
standarta tiklopidīna dienas devai.
Terapija ir regulāri jānovērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas riskiem. Terapijas turpināšana ilgāk nekā 12
mēnešus jānosaka katram pacientam
individuāli, jo pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24 mēnešus ir
ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ārstēšana ar Kardatuxan jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS
notikuma stabilizācijas (ieskaitot
revaskularizācijas procedūras); agrākais 24 stundas pēc
iestāšanās stacionārā un laikā, kad parasti tiek
pārtrauk