国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lidokain, kamilica ( Камилица дроге. л.), tečni екстракт cvasti
HEMOFARM AD VRŠAC
A01AD11
lidokain, kamilica ( Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt cvasti
20mg/g+185mg/g
gel
tuba, 1x10g
BR
STADA ARZNEIMITTEL AG
JKL: 4120344
REGISTRACIJA
2014-11-25
Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ KAMISTAD ® GEL; GEL; 20 mg/g + 185 mg/g Pakovanje: kutija sa 1 tubom sa 10 g gela kutija sa 1 tubom sa 20 g gela Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG Adresa: Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g 2 od 6 KAMISTAD® GEL; GEL; 20 mg/g + 185 mg/g INN: lidokain/ kamilica (Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt cvasti PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kamistad Gel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kamistad Gel 3. Kako se upotrebljava lek Kamistad Gel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kamistad Gel 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g 3 od 6 1. ŠTA JE LEK KAMISTAD GEL I ČEMU JE NAMENJEN? Kamistad Gel je lek sa blagim dejstvom, koji u svom sastavu sadrži lidokain i tečni ekstrakt cvasti kamilice (Matricaria recutita L 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KAMISTAD ® GEL; GEL; 20 mg/g + 185 mg/g Pakovanje: kutija sa 1 tubom sa 10 g gela kutija sa 1 tubom sa 20 g gela Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG Adresa: Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g 2 od 6 1. IME LEKA Kamistad ® Gel; 20 mg/g + 185 mg/ g INN: lidokain/ kamilica (Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt cvasti 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži: 20 mg lidokain hidrohlorida i 185 mg tečnog ekstrakta cvasti kamilice (1:4-5) Pomoćne supstance: rastvarač za ekstrakciju: etanol 50% (v/v) sa 1,37% trometamola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Žućkasto-smeđi gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kamistad Gel je blago-delujući lek koji se koristi za lečenje blagog zapaljenja desni i oralne mukoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli i deca starija od 12 godina Naneti približno ½ cm dužine gela, tri puta na dan. _Deca_ Deca mlađa od 12 godina Zbog nedovoljnog broja studija, Kamistad Gel ne treba primenjivati kod dece ovog uzrasta. NAČIN PRIMENE I DUŽINA TERAPIJE Gel se nanosi na mesto zapaljenske promene i blago utrljava. U principu, ne postoji ograničenje trajanja terapije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance, druge lokalne anestetike amidnog tipa ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (videti deo 6.1). Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad ® Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g Broj rešenja: 515-01-5731-12-00 完全なドキュメントを読む