KADIUR

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
09-04-2024

有効成分:

Butizide e risparmiatori di potassio

から入手可能:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATCコード:

C03EA14

INN(国際名):

Butizide and potassium-sparing

パッケージ内のユニット:

"50 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"20 COMPRESSE; "50 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE; 10 COMPRESSE;

クラス:

N

治療領域:

Butizide e risparmiatori di potassio

製品概要:

025166048 - IV 6 FL LIOF+6 FL SOLV - Revocato; 025166012 - 10 COMPRESSE - Revocato; 025166036 - 50 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE - Autorizzato; 025166024 - 50 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KADIUR 50 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
POTASSIO CANRENOATO + BUTIZIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Kadiur e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kadiur
3.
Come prendere Kadiur
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kadiur
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KADIUR E A COSA SERVE
Kadiur contiene l’associazione delle due sostanze attive potassio
canrenoato e butizide, sostanze con azione
diuretica, cioè che favoriscono la produzione di urina senza ridurre
i livelli di potassio nel sangue.
Kadiur è usato in caso di gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi
(edemi) causati da un
aumento della produzione di un ormone chiamato aldosterone, che regola
i livelli di sodio, potassio ed il
volume dei liquidi nell’organismo.
Kadiur è usato
ad esempio in caso di gonfiore dovuto a:
•
malattie del fegato (cirrosi epatica in fase ascitica)
•
ridotta funzione del cuore (insufficienza cardiaca congestizia)
•
malattie a carico del rene (
edemi nefrosici
)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KADIUR
NON PRENDA KADIUR:
•
se è allergico al potassio canrenoato, alla butizide o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico ad altri medicinali dello stesso tipo (sulfonamidici);
•
se ha problemi ai reni in fase acuta o cronica
•
se ha gravi problemi al fegato

                                
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製品の特徴

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KADIUR 50 mg + 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi: 50 mg potassio canrenoato + 5 mg butizide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati patologici caratterizzati da un incremento secondario
dell’aldosterone (edemi ed ascite da cirrosi epatica
e da insufficienza cardiaca congestizia, edemi nefrosici).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Stati idrosodioritentivi: terapia di mantenimento 1-2 compresse/die.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 e ad altri
derivati sulfonamidici;
•
insufficienza renale acuta e cronica;
•
grave insufficienza epatica;
•
iperpotassiemia;
•
iposodiemia.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In corso di terapia con KADIUR è in genere superfluo fornire un
apporto supplementare di potassio. Infatti il
maggior vantaggio del KADIUR è rappresentato dall’azione potassio
ritentiva esplicata dalla frazione
spironolattonica. Si potrà eventualmente prescrivere un supplemento
potassico solo in caso di contemporanea
terapia con glucocorticoidi, dando la preferenza ad una dieta ad
elevato tenore potassico.
Per la componente tiazidica, nei pazienti affetti da lupus
eritematoso, la somministrazione di KADIUR può
accentuare l
                                
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