国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
A11CC05
Cholecalciferolum
20 000 j.m./ml
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047818
Bezterminowe
1/4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA JUVIT D 3 20 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór _Colecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Juvit D 3 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvit D 3 3. Jak stosować lek Juvit D 3 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Juvit D 3 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK JUVIT D 3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Witamina D 3 (cholekalcyferol) należy do witamin z grupy D. W organizmie człowieka ulega przekształceniu do postaci aktywnych, które pełnią rolę hormonów. Cholekalcyferol powstaje w organizmie człowieka w obrębie skóry pod wpływem światła nadfioletowego. Synteza w skórze pokrywa tylko niewielką część zapotrzebowania. Głównym źródłem witaminy D jest pokarm (mięso, mleko, żółtka jaj). Podstawową właściwością metabolitów witaminy D 3 jest zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów. Witamina D poprzez pobudzanie wytwarzania swoistego białka w jelicie, ułatwia wiązanie, a następnie transport wapnia do krwi. Cholekalcyferol powoduje także zwiększenie wchłaniania wapnia i fosforanów w obrębie nerek. W kościach zwiększa aktywność osteoklastów (komórki usuwające stare komórki kostne) oraz osteolizę osteoklastyczną (proces rozpuszczania kości 完全なドキュメントを読む
1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO JUVIT D 3 , 20 000 j.m./ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (40 kropli) zawiera 0,5 mg _Colecalciferolum_ (cholekalcyferolu), co odpowiada 20 000 j.m. witaminy D 3 . 1 kropla zawiera 0,0125 mg _Colecalciferolum_ (cholekalcyferolu), co odpowiada 500 j.m. witaminy D 3 . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Bezbarwny lub żółtawy, przezroczysty roztwór (dopuszczalna opalizacja), bez zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA zapobieganie krzywicy u dzieci, zapobieganie schorzeniom gdy stwierdzono ryzyko niedoboru witaminy D, leczenie krzywicy i osteomalacji wywołanych niedoborem witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Zapobiegawczo: _ Niemowlęta od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia: korzystające ze spacerów: 1 kropla (500 j.m.) na dobę, wcześniaki, bliźnięta i niemowlęta w złych warunkach życiowych: 1 do 2 kropli (500 j.m.-1000 j.m.) na dobę, Dzieci w drugim roku życia (zwłaszcza w miesiącach jesienno-zimowych): 1 do 2 kropli (500 j.m.-1000 j.m.) na dobę, Dorośli: 1 do 2 kropli (500 j.m.-1000 j.m.) na dobę. _Leczniczo: _ Krzywica i osteomalacja wywołana niedoborem witaminy D: 2 do 8 kropli (1000 j.m. - 4000 j.m.) na dobę, przez cały rok. Niemowlętom i małym dzieciom produkt leczniczy można podawać w łyżce napoju lub pokarmu. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; hiperkalcemia; 2/5 kamica nerkowa; sarkoidoza; brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jednoczesne przyjmowanie produktu leczniczego Juvit D 3 z innymi produktami leczniczymi lub spożywczymi zawierającymi witaminę D ( 完全なドキュメントを読む