Jorinda

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Neostigminmetilsulfat

から入手可能:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN（国際名）:

Neostigminmetilsulfat

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm

投与経路:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1999-08-02

情報リーフレット

- 1 -
palde-jorinda-6101385-08-2008-clear.rtf     
Lt.  Mustertext: neostigmin-metilsulfat_inj_pil_020415      Stand:
15.04.2002
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

          Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. 
Was ist Jorinda und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Jorinda beachten?
3.
Wie ist Jorinda anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jorinda aufzubewahren?
JORINDA
Injektionslösung 0,5 mg/ml
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Neostigminmetilsulfat:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Neostigminmetilsulfat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff
Jorinda enthält Natrium, aber
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d.h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
Jorinda ist in Packungen mit
1 Ampulle, 5 Ampullen und 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung erhältlich.
1.
WAS IST JORINDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jorinda beeinflußt die Erregung der Muskeln (Cholinesterasehemmer).
Von:
Pharmazeutischer Unternehmer
- 2 -
palde-jorinda-6101385-08-2008-clear.rtf     
Lt.  Mustertext: neostigmin-metilsulfat_inj_pil_020415      Stand:
15.04.2002
Biokanol Gmbh
Kehler Strass 7
76437 Rastatt
Hersteller
Weimer Pharma G

製品の特徴

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jorinda, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
0,5 mg Neostigminmetilsulfat
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete

Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender 
Muskelrelaxantien.
Myasthenia gravis. 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender 
Muskelrelaxantien
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml Jorinda (entsprechend 
0,5 mg bis 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis zu 10 ml 
Jorinda gegeben werden (entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige Gabe 
von 0,5 mg bis 1 mg Atropinsulfat i.v. empfohlen.  
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 g Neostigminmetilsulfat pro 
Kilogramm Körpergewicht.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
Myasthenia gravis
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Jorinda (entsprechend 0,5 mg 
Neostigminmetilsulfat).
Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter Verträglichkeit ist die 
Anwendungsdauer nicht begrenzt.
4.3
Gegenanzeigen
Jorinda darf nicht angewendet werden bei
de_37870                                       Lt. Mustertext: neostigmin-metilsulfat_inj_spcde_020415 Stand: 15.04.2002

- Überempfindlichkeit gegen Neostigmin,
- Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze, 
Decamethonium-Salze),
- Iritis,
- Asthma bronchiale,
- Hyperthyreose,
- Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Spasmen des Darmtraktes, der 
Gallenwege oder der Harnwege,
- Myotonie, Parkinsonismus,
- postoperativen Kreislaufkrisen oder Schock