JOFIX

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO, CLORIDRATO DE ONDANSETRONA

から入手可能:

Arese Pharma Ltda

ATCコード:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN（国際名）:

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate, HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON

治療領域:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

製品概要:

4 MG COM ORODISP CT STR AL X 10  - 1581900180130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 - 1581900180149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 10  - 1581900180157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 - 1581900180165 - - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 - 1581900180173 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 - 1581900180181 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) - 1581900180191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) - 1581900180203 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) - 1581900180211 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) - 1581900180221 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1581900180238 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10  - 1581900180246 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 - 1581900180254 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1581900180262 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1581900180270 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 - 1581900180289 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1581900180297 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1581900180300 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1581900180319 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1581900180327 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) - 1581900180335 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) - 1581900180343 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) - 1581900180351 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) - 1581900180361 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível

認証ステータス:

Válido

承認日:

2017-09-25

情報リーフレット

JOFIX
ARESE PHARMA LTDA.
Comprimido de desintegração oral
4mg e 8mg
BULA PARA O PACIENTE
JOFIX
cloridrato de ondansetrona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido de desintegração oral 4 mg. Caixa com 10 comprimidos.
Comprimido de desintegração oral 8 mg. Caixa com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO:
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG).
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG).
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 4 mg contém:
ondansetrona
..................................................................................
4 mg
(equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal,
corante óxido de ferro vermelho, aroma de morango e aspartamo.
Cada comprimido de 8 mg contém:
ondansetrona
..................................................................................
8 mg
(equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal,
aroma de morango e aspartamo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou
JOFIX
para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de
JOFIX
é a ondansetrona. O mecanismo de ação dessa substância não foi
completamente
caracterizado.
A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após
a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar o
JOFIX
se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja o item
COMPOSIÇÃO
),
ou se você estiver tomando apomorfina, devido ao risco de hipotensão
profunda e perda de consciência.
RECOMENDA-SE A ADMINISTRAÇÃO DESSE MEDICAMENTO PARA CRIANÇAS ACIMA
DE 2 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS:
FENILCETONÚRICOS
- os comprimidos de desintegração oral contem pequena quan

製品の特徴

JOFIX
ARESE PHARMA LTDA.
Comprimido de desintegração oral
4mg e 8mg
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
JOFIX
cloridrato de ondansetrona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de desintegração oral 4 mg. Caixa com 10 comprimidos.
Comprimido de desintegração oral 8 mg. Caixa com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 4 mg contém:
ondansetrona
..................................................................................
4 mg
(equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, óxido
de ferro vermelho, aroma de morango e aspartamo.
Cada comprimido de 8 mg contém:
ondansetrona
..................................................................................
8 mg
(equivalente a 10 mg de cloridrato de ondansetrona)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal,
aroma de morango e aspartamo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Jofix é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos
em geral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEA E VÔMITO INDUZIDO POR QUIMIOTERAPIA:
QUIMIOTERAPIA ALTAMENTE EMETOGÊNICA:
em dois estudos de monoterapia, randomizados e duplo-cego, uma dose
única de comprimido de ondansetrona de 24 mg foi superior ao controle
de placebo histórico relevante na prevenção
de náusea e vômito associado com quimioterapia de câncer altamente
emetogênica, incluindo cisplatina (dose ≥ 50
mg/m2). A administração de esteróides foi excluída desses estudos
clínicos. Mais de 90% dos pacientes que
receberam uma dose maior ou igual a 50 mg/m2 de cisplatina no grupo de
comparação de placebo histórico tiveram
vômito na ausência de terapia antiemética.
O primeiro estudo comparou doses orais de ondanse