国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SITAGLIPTINUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
A10BH01
SITAGLIPTINUM
50mg
COMPR. FILM.
PRF
MEDOCHEMIE LIMITED - CIPRU
ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)
14460/2022/07 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14460/2022/06 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14460/2022/05 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14460/2022/04 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14460/2022/03 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14460/2022/02 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14460/2022/01 Cutie cu blist. din poliamida-Al-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14459/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ 14460/2022/01-02-03-04-05-06-07 14461/2022/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR JIDINUM 25 MG COMPRIMATE FILMATE JIDINUM 50 MG COMPRIMATE FILMATE JIDINUM 100 MG COMPRIMATE FILMATE sitagliptin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţ i orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Jidinum şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi î nainte să luaţi Jidinum 3. Cum să luaţi Jidinum 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Jidinum 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE JIDINUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Jidinum conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2. Acest medicament a jută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism. Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente (insulină, metformin, sulfonilureice sau glitazone) car 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14459/2022/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ NR. 14460/2022/01-02-03-04-05-06-07 NR. 14461/2022/01-02-03-04-05-06-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jidinum 25 mg comprimate filmate Jidinum 50 mg comprimate filmate Jidinum 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Jidinum 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmate conţine clordihrat de sitagliptin monohidrat echivalent cu sitagliptin 25 mg. Jidinum 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmate conţine clordihrat de sitagliptin monohidrat echivalent cu sitagliptin 50 mg. Jidinum 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmate conţine clordihrat de sitagliptin monohidrat echivalent cu sitagliptin 100 mg. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate. Jidinum 25 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate "25" pe o față cu diamterul de aproximativ 6,0 mm. Jidinum 50 mg sunt comprimate filmate roz pal, rotunde, biconvexe, marcate "50" pe o față cu diamterul de aproximativ 8,0 mm. Jidinum 100 mg sunt comprimate filmate maro deschis, rotunde, biconvexe, marcate cu "MC" pe o față cu diamterul de aproximativ 10,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienţi adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Jidinum este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic: sub formă de monoterapie: la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metformina nu poate fi utilizată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. sub formă de terapie orală dublă în asociere cu: metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat. 2 sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat din cauza c 完全なドキュメントを読む