国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazol 10 mg/ml
AB7 Santé
QJ02AC02
Itraconazole
10 mg/ml
Drank
Itraconazol 10 mg/ml
Oraal gebruik
kat
Itraconazole
CTI-code: 596320-01 - De grootte van de verpakking: 52 ml + 1 x Measuring syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2022-02-21
ti rsi L No ce – Ve on N ITR T M ML ACOVE 10 G/ BIJSLUITER ITRACOVET 10 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: AB7 Santé Chemin des Monges 31450 Deyme Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: AB7 Santé Chemin des Monges 31450 Deyme Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Itracovet 10 mg/ml orale oplossing voor katten. 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Itracovet is een lichtbruine tot amberkleurige, heldere oplossing. Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Itraconazol 10 mg HULPSTOFFEN: Karamel (E150) 0,2 mg Propyleenglycol (E1520) 103,6 mg Sorbitol, vloeibaar (niet-kristalliserend) 245,1 mg 4. INDICATIE(S) Behandeling van dermatofytose veroorzaakt door _Microsporum canis_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor itraconazol, voor andere azolen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij verminderde lever- of nierfunctie. Niet gebruiken bij drachtige en zogende poezen (zie rubriek 12). 6. BIJWERKINGEN In klinische onderzoeken zijn bijwerkingen waargenomen die mogelijk verband hielden met de toediening van het diergeneesmiddel. Vaak voorkomende bijwerkingen waren braken, diarree, anorexie, speekselen, depressie en apathie. Deze effecten zijn meestal mild en van voorbijgaande aard. ti rsi L No ce – Ve on N ITR T M ML ACOVE 10 G/ In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande stijging van leverenzymen optreden. In zeer zeldzame gevallen ging dit gepaard met icterus. Indien klinische verschijnselen optreden die duiden op leverdysfunctie, dient de behandeling onmiddellijk te worden stopgezet. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandel 完全なドキュメントを読む
R rsi L CP– Ve on N ITR T M ML ACOVE 10 G/ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Itracovet 10 mg/ml orale oplossing voor katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Itraconazol 10 mg HULPSTOFFEN: Karamel (E150) 0,2 mg Propyleenglycol (E1520) 103,6 mg Sorbitol, vloeibaar (niet-kristalliserend) 245,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing. Lichtbruine tot amberkleurige, heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van dermatofytose veroorzaakt door _Microsporum canis_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor itraconazol, voor andere azolen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij verminderde lever- of nierfunctie. Niet gebruiken bij drachtige en zogende poezen (zie rubriek 4.7). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Sommige gevallen van feline dermatofytose kunnen moeilijk te genezen zijn, vooral in kattenpensions -en fokkerijen. Katten die met itraconazol zijn behandeld, kunnen nog steeds andere katten met _M. canis_ besmetten, zolang zij niet mycologisch genezen zijn. Het wordt daarom geadviseerd het risico op herinfectie of de verspreiding van de infectie te minimaliseren door gezonde dieren (met inbegrip van honden, aangezien ook zij door _M. canis_ kunnen worden besmet) gescheiden te houden van katten die worden behandeld. Het schoonmaken en desinfecteren van de omgeving met geschikte schimmeldodende producten wordt sterk aanbevolen - vooral in geval van groepsproblemen. R rsi L CP– Ve on N ITR T M ML ACOVE 10 G/ Wanneer het haar van geïnfecteerde katten wordt geschoren, dient eerst het advies van de dierenarts worden ingewonnen. Het scheren van de vacht wordt als nuttig beschouwd, omdat het geïnfecteerde haren verwijdert, de nieuwe haargroei stimuleert en het herstel bespoedigt 完全なドキュメントを読む