ITOMED 50 mg/1 tableta film tableta

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

即購入

ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
23-05-2018

有効成分:

itoprid

から入手可能:

PRO.MED. BH d.o.o.

ATCコード:

A03FA07

INN(国際名):

itoprid

投薬量:

50 mg/1 tableta

医薬品形態:

film tableta

構図:

1 film tableta sadrži: 50 mg itoprid hidrohlorida

パッケージ内のユニット:

40 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 20 tableta), u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2018-05-23

製品の特徴

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ITOMED
50 mg
film tableta
itoprid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film-tableta sadrži 50 mg itoprid hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
svaka film-tableta sadrži 74,68 mg laktoza monohidrata.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta
Bijele do skoro bijele okrugle bikonveksne tablete s diobenom crtom, 7
mm u dijametru.
Diobena crta služi za lakše lomljenje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne radi podjele na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje gastrointestinalnih simptoma funkcionalne, neulcerozne
dispepsije (hronični gastritis),
kao što je osjećaj nadutosti, osjećaj sitosti, bol ili nelagodnost
u epigastrijumu, anoreksija,
žgaravica, mučnina i povraćanje.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena dnevna doza kod odraslih je 150 mg itoprid hidrohlorida,
odnosno 1 tableta 3 puta
na dan prije obroka. Ova doza se može i smanjiti u zavisnosti od
starosti pacijenta i simptoma
bolesti (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja).
Dužina trajanja liječenja
Dužina trajanja primjene itoprid hidrohlorida u kliničkim
ispitivanjima je bila najviše 8 sedmica.
Dugotrajna
primjena
Itomeda
se
ne
preporučuje
ukoliko
ne
dođe
do
poboljšanja
gastrointestinalnih simptoma.
Starije osobe
U kliničkim ispitivanjima je uočeno da incidenca neželjenih efekata
u pacijenata od 65 godina i
starijih nije bila viša u odnosu na mlađe pacijente. U starijih
pacijenata Itomed treba primjenjivati
sa adekvatnim oprezom zbog povećane incidence poremećaja jetrene i
bubrežne funkcije, drugih
bolesti ili liječenja drugim lijekovima.
2
Pedijatriska populacija
Sigurnost primjene Itomeda kod djece mlađe od 16 godina nije
ustanovljena.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na itoprid hidrohlorid ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u dijelu 6.1.
Itomed se ne smije koristiti u pacijenata kod kojih povećana
pokretljivost probavnog sistema
mož
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索