Isozid comp. 400 mg N

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Isoniazid; Pyridoxinhydrochlorid

から入手可能:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN（国際名）:

Isoniazid, pyridoxine hydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Isoniazid (00155) 400 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 80 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2005-03-02

情報リーフレット

-1-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOZID
® COMP. 400 MG N, FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Isoniazid, Pyridoxinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwer-
den haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ISOZID
®
comp. 400 mg N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOZID
®
comp. 400 mg N beachten?
3.
Wie ist ISOZID
®
comp. 400 mg N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOZID
®
comp. 400 mg N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOZID
® COMP. 400 MG N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISOZID
®
comp. 400 mg N ist ein gegen Tuberkulose wirksames Chemotherapeutikum
(Arznei-
mittel).
ISOZID
®
comp. 400 mg N wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern
-
zur Behandlung aller Formen und Stadien der Tuberkulose mit
Erregerempfindlichkeit
gegen Isoniazid, immer in Kombination mit anderen gegen die
Tuberkuloseerreger wirksamen
Chemotherapeutika.
-
zur Vorbeugung einer Infektion (Chemoprophylaxe) mit
Tuberkuloseerregern bei durch
Kontakt mit einem Tuberkulosekranken gefährdeten Patienten mit
negativem Tuberkulintest
(Hauttest zur Diagnostik bei Tuberkuloseerkrankung).
-
zur vorbeugenden Behandlung (Chemoprävention) von Patienten mit
erstmalig festge-
stelltem Nachweis eines positiven Tuberkulintests, aber ohne Nachweis
einer Er

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOZID
®
comp. 100 mg N
ISOZID
®
comp. 200 mg N
ISOZID
®
comp. 300 mg N
ISOZID
®
comp. 400 mg N
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ _
_ISOZID_
_®_
_ COMP. 100 MG N_:
1 Tablette enthält
100 mg Isoniazid
20 mg Pyridoxinhydrochlorid
_ _
_ _
_ISOZID_
_®_
_ COMP. 200 MG N_:
1 Filmtablette enthält
200 mg Isoniazid
40 mg Pyridoxinhydrochlorid
_ _
_ _
_ISOZID_
_®_
_ COMP. 300 MG N_:
1 Filmtablette enthält
300 mg Isoniazid
60 mg Pyridoxinhydrochlorid
_ _
_ _
_ISOZID_
_®_
_ COMP. 400 MG N_:
1 Filmtablette enthält
400 mg Isoniazid
80 mg Pyridoxinhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
ISOZID
®
comp. 100 mg N: Tabletten,
ISOZID
®
comp. 200/300/400 mg N: Filmtabletten
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten/ Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung 100/200/300/400 (entsprechend der Stärke) auf der anderen
Seite.
Die Tabletten/ Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Isozid
®
comp. 100/200/300/400 mg N wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern.
2
Zur Chemotherapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose mit
Erregerempfindlichkeit
gegen
Isoniazid,
immer
in
Kombination
mit
anderen
antimykobakteriell
wirksamen
Chemotherapeutika.
Zur Chemoprophylaxe der Tuberkulose bei nichtinfizierten,
tuberkulin-negativen Exponier-
ten.
Zur Chemoprävention der Tuberkulose bei gefährdeten Patienten mit
festgestellter Tuber-
kulinkonversion oder bei Tuberkulin-Positivität ohne klinische oder
sonstige tuberkulose-
spezifische Befunde.
Die fixe Kombination von Isoniazid und Pyridoxin (Vitamin B
6
), wie sie in ISOZID
®
comp.
100/200/300/400 mg N vorliegt, ist vorzugsweise angezeigt bei
Patienten, bei denen ein
Vitamin B
6
-Mangel vorliegt oder zu erwarten ist oder bei denen ein erhöhtes
Risiko für das
Auftreten einer Isoniazid-bedingten Neuropathie besteht (siehe
Abschnitt 4.8. und 4.2.).
Die üblichen