国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VERAPAMIL
VIATRIS ITALIA S.R.L.
C08DA01
VERAPAMIL
"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/P
N
VERAPAMIL
020609095 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609044 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609107 - 125 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 020609018 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609020 - 30 CONFETTI 80 MG - Revocato; 020609032 - IV 5 FIALE 2 ML - Revocato; 020609069 - 240 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609071 - 5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 020609083 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020609119 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ISOPTIN 5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Verapamil cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ISOPTIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ISOPTIN 3. Come usare ISOPTIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ISOPTIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ISOPTIN E A COSA SERVE ISOPTIN è un medicinale che contiene verapamil cloridrato, principio attivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio (calcio-antagonisti). ISOPTIN è usato: per trattare alcuni tipi di alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia parossistica; tachiaritmia; extrasistolia); in caso di malattie dei vasi del cuore (insufficienza coronarica acuta (sindrome anginosa) e cronica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ISOPTIN NON USI ISOPTIN SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha avuto di recente un infarto del miocardio con un abbassamento marcato dei battiti del cuore (bradicardia); ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una ridotta attività del suo cuore (shock cardiogeno); soffre di una condizione per cui il cuore risulta indebolito (insufficienza cardiaca manifesta); ha problemi al cuore ad esempio ha una ridotta funzione del cuore (insuff 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Isoptin 5 mg/2 ml _soluzione iniettabile per uso endovenoso_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: principio attivo: verapamil cloridrato 5,0 mg; eccipiente con effetti noti: sodio (17 mg sotto forma di sodio cloruro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza coronarica acuta (sindrome anginosa) e insufficienza coronarica cronica. Tachicardia parossistica, tachiaritmia ed extrasistolia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI E ADOLESCENTI CON PIÙ DI 14 ANNI DI ETÀ Per la terapia acuta di attacchi stenocardici o di disturbi tachicardici del ritmo si iniettano lentamente per via endovenosa 5-10 mg (1-2 fiale) se necessario ripetute 2-3 volte al giorno, tenendo il paziente sotto stretto controllo medico. L'effetto terapeutico inizia entro pochi minuti, spesso già durante il bolo endovenoso. Si può passare alla terapia di mantenimento per via infusionale od orale, secondo la gravità del caso. _Popolazione pediatrica_ BAMBINI FINO A 14ANNI DI ETÀ Per interrompere prontamente le tachicardie parossistiche sopraventricolari e le extrasistolie, si iniettano lentamente per via endovenosa, a seconda dell'età e dell'effetto ottenuto, le seguenti dosi: ai neonati 0,75-1 mg (0,3-0,4 ml); ai lattanti 0,75-2 mg (0,3-0,8 ml); ai bambini da 1 a 5 anni 2-3 mg (0,8-1,2 ml); da 6 a 14 anni 2,5-5 mg (1,0-2,0 ml). In caso di necessità queste dosi possono essere ripetute dopo 2-5 minuti. L'iniezione deve essere eseguita sotto controllo elettrocardiografico (vedere paragrafo 4.4 – _Popolazione pediatrica_ ). Modo di somministrazione Uso endovenoso. Verapamil cloridrato deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta per almeno un periodo di due minuti di tempo sotto un continuo monitoraggio elettrocardiografico e della pr 完全なドキュメントを読む