国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VERAPAMILHYDROCHLORID
2care4 ApS
C08DA01
verapamil
180 mg
depottabletter
Markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ISOPTIN® RETARD 120 MG OG 180 MG DEPOTTABLETTER verapamilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isoptin Retard 3. Sådan skal du tage Isoptin Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Isoptin Retard er medicin af typen calcium antagonister med virkning på hjerte og kredsløb. Du kan bruge Isoptin Retard til: – forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris) – behandling af for højt blodtryk – forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerteforkammerrytme – forebyggelse efter blodprop i hjertet Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ISOPTIN RETARD, HVIS DU – er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Isoptin Retard (angivet i afsnit 6) – har langsom puls i form af AV-blok II eller III grad og syg sinusknudesyndrom uden fungerende p 完全なドキュメントを読む
28. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Isoptin Retard, depottabletter (2care4) 0. D.SP.NR. 2851 1. LÆGEMIDLETS NAVN Isoptin Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Verapamil hydrochlorid 180 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension. Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig. Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses eller tygges. Børn: Må ikke anvendes til børn. Biotilgængelighed: Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil sædvanligvis forøges. Justering af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling. Ældre: dk_hum_59353_spc.doc Side 1 af 14 First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og eliminationen er langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes. Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt. Nedsat nyrefunktion: Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes med forsigtighed og med nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet biotilgængeligheden af verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4). 4.3 Kontraindikationer Isoptin Retard er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude syndrom hos patienter uden fungerende pacemaker. 完全なドキュメントを読む