ISOMONIT 60 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
20-01-2021

有効成分:

isosorbiitmononitraat

から入手可能:

Hexal AG

ATCコード:

C01DA14

INN(国際名):

isosorbiitmononitraat

投薬量:

60mg 30TK; 60mg 60TK

医薬品形態:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

                                1/5
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Isomonit 60 mg, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Isosorbiitmononitraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Isomonit 60 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Isomonit 60 mg’i kasutamist
3.
Kuidas Isomonit 60 mg’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Isomonit 60 mg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Isomonit 60 mg ja milleks seda kasutatakse
Isomonit 60 mg on veresoonte silelihaseid lõõgastav toime ja teda
kasutatakse stenokardia
profülaktikaks ning raviks. Täiendava ravimina südamepuudulikkuse
korral.
2.
Mida on vaja teada enne Isomonit 60 mg’i kasutamist
Ärge kasutage Isomonit 60 mg’i:
-
Kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
Südame madal täitumisrõhk (nt ägeda südamelihase infarkti
korral).
-
Väljendunud hüpotensioon ehk madal vererõhk (süstoolne vererõhk <
90 mm Hg).
-
Kardiogeenne šokk.
-
Raske aneemia ehk kehvveresus.
-
Raske hüpovoleemia ehk ebapiisav vere kogus vereringes.
Kui Teil on äge vereringe puudlikkus, mis on seotud väljendunud
hüpotensiooniga (šokk,
kollapsiseisundid).
-
Kui Teil on müokardi puudulikkus obstruktsiooni tõttu (nt aordi-
või mitraalklapi stenoosi või
konstriktiivse perikardiidi korral).
-
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (südamelihase haigus,
mille tõttu on südamemaht
vähenenud), konstriktiivne perikardiit (ahendav südamepauna
põletik) ja pe
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Isomonit 60 mg, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab: 60 mg
isosorbiitmononitraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Valge, ümmargune, poolitusjoonega tablett, pikkusega 10 mm.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud
tableti poolitamiseks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Stenokardia profülaktika ja ravi.
Täiendava ravimina südamepuudulikkuse korral.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Üldreeglid
Isosorbiitmononitraat ei ole ette nähtud ägedate stenokardiahoogude
koheseks leevendamiseks; nende
tekkimisel on näidustatud lisaks kiiretoimeliste nitropreparaatide
kasutamine.
Pikatoimeliste nitraatide kasutamisel võib tekkida tolerantsus või
toime nõrgenemine. Et ära hoida
ravimi toime nõrgenemist või kadumist, tuleb vältida
suurte annuste pidevat kasutamist.
Annus
60 mg üks kord ööpäevas (vastavalt 60 mg isosorbiitmononitraati).
Annus ja manustamine patsientide erirühmades
Lapsed
Puuduvad andmed isosorbiitmononitraadi kasutamise kohta lastel.
Eakad (65-aastased või vanemad)
Eakatel patsientidel tuleb isosorbiitmononitraadi manustamist alustada
väikesest annusest ja
ettevaatlikult, sest neil esineb suurem tõenäosus ortostaatilise ehk
posturaalse hüpotensiooni tekkeks.
Neerukahjustusega patsiendid
Neerukahjustusega patsientidel ei ole isosorbiimononitraadi annuse
kohandamine vajalik.
Maksakahjustusega patsiendid
Maksakahjustusega patsientidel ei ole isosorbiitmononitraadi annuse
kohandamine vajalik.
Manustamise kestus ja viis
Tablett tuleb pärast sööki tervelt koos veega alla neelata.
Ravi tuleb alustada väikeste annustega, mida võib aeglaselt
suurendada vajaliku annuseni.
Ravi kestuse määrab raviarst.
4.3 Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
-
Südame madal täitumisrõhk (nt ägeda südamelihase infa
                                
                                完全なドキュメントを読む