情報リーフレット
1
PAKENDI INFOLEHT
Isocare, 1000 mg/g inhalatsiooniaur, vedelik
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Isocare, 1000 mg/g inhalatsiooniaur, vedelik
isofluraan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga g sisaldab:
Toimeaine:
Isofluraan
1000 mg
Läbipaistev, värvitu, lenduv vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Üldanesteesia indutseerimine ja säilitamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb eelsoodumus maliigse hüpertermia tekkeks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ravimi toimeaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Isofluraan põhjustab annusest sõltuvat hüptensiooni ning
respiratoorset depressiooni.
Harva on teatatud südamerütmihäiretest ja mööduvast
bradükardiast.
Väga harva on teatatud maliigsest hüpertermiast eelsoodumusega
loomadel.
Isofluraani kasutamisel peatraumaga loomadel tuleb kaaluda kunstliku
ventilatsiooni kasutamist
normaalse CO
2
taseme säilitamiseks, et peaajus verevool ei suureneks.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Hobune, koer, kass, dekoratiivlinnud, roomajad, rotid, hiired,
hamster, tšintšilja, lii
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Isocare, 1000 mg/g inhalatsiooniaur, vedelik
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga g sisaldab:
Toimeaine:
Isofluraan
1000 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaur, vedelik.
Läbipaistev, värvitu, lenduv vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune, koer, kass, dekoratiivlinnud, roomajad, rotid, hiired,
hamster, tšintšilja, liivahiir, merisiga ja
tuhkur.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Üldanesteesia indutseerimine ja säilitamine.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb eelsoodumus maliigse hüpertermia tekkeks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ravimi toimeaine suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Lindude, ja teataval määral ka pisiimetajate, ainevahetus on
kehatemperatuuri langusest rohkem
mõjutatud nende suure kehapindala-kehamassi suhte tõttu. Roomajatel
on ravimi metaboliseerumine
aeglane ning sõltub olulisel määral keskkonna temperatuurist.
Kuna isofluraananesteesia sügavuse muutmine on kerge ja kiire ning
ravim metaboliseerub aeglaselt,
on selle kasutamine eelistatud teatud patsiendirühmadel, nt noored ja
vanad ning maksa-, neeru- või
südametalitlushäirega patsiendid.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Südame patoloogiaga patsientidel tuleb ravimi kasutamist kaaluda
alles pärast loomaarsti tehtud kasu-riski
suhte hinnangut.
2
Oluline on hingamise ja pulsi monitoorimine. Hingamisseiskuse korral
tuleb rakendada kunstlikku
ventileerimist. Anesteesia ajal on oluline tagada vabad hingamisteed
ning kudede küllaldane varustamine
hapnikuga. Südameseiskuse korral tuleb teostada kardiopulmonaalset
elustamist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida auru sisse hingamist. Kasutajatel tuleb isofluraaniga seotud
tööohutuse standardite alase nõu
saamiseks pöörduda vastava riikliku töötervishoiuasutuse poole.
Operatsiooni- ja toibumisruumis tagada piisav ventila
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 