Iscover

国: 欧州連合

言語: チェコ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
16-02-2023

有効成分:

klopidogrel

から入手可能:

Sanofi Winthrop Industrie

ATCコード:

B01AC04

INN(国際名):

clopidogrel

治療群:

Antitrombotické činidla

治療領域:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Atrial Fibrillation; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

適応症:

Sekundární prevence aterotrombotických eventsClopidogrel je indikován u:Dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. Dospělých pacientů, kteří trpí akutní koronární syndrom Bez ST elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. In patients with moderate to high-risk Transient Ischemic Attack (TIA) or minor Ischemic Stroke (IS)Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2  score ≥4) or minor IS (NIHSS  ≤3) within 24 hours of either the TIA or IS event. Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationIn dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu antagonisté Vitaminu K (VKA) a mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s ASA pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice.

製品概要:

Revision: 50

認証ステータス:

Autorizovaný

承認日:

1998-07-14

情報リーフレット

                                38
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
39
Příbalová informace: informace pro uživatele
Iscover 75 mg potahované tablety
klopidogrel
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Iscover a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iscover
užívat
3.
Jak se přípravek Iscover užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Iscover uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
Co je přípravek Iscover a k čemu se užívá
Přípravek Iscover obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků
zvaných protidestičková léčiva. Krevní
destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení
krve shlukují. Protidestičkové léky brání
tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny
(procesu, který se nazývá trombóza).
Přípravek Iscover se užívá u dospělých k prevenci vzniku
krevních sraženin (trombů) tvořících se ve
zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a
může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková
mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Přípravek Iscover Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku
krevních sraženin a snížil riziko
těchto závaž
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Iscover 75 mg potahované tablety
Iscover 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Iscover 75 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě
hydrogensulfátu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg
hydrogenovaného ricinového oleje.
Iscover 300 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (ve formě
hydrogensulfátu).
Pomocné látky látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg laktosy a 13,2 mg
hydrogenovaného ricinového oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Iscover 75 mg potahované tablety
Růžové, kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně s
vyraženým číslem „75“ a na druhé straně
s vyraženým číslem „1171“.
Iscover 300 mg potahované tablety
Růžové, oválné tablety na jedné straně s vyraženým číslem
„300“ a na druhé straně s vyraženým
číslem „1332“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikace
Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Klopidogrel je indikován:

U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo až méně než před
35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před
7 dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.

U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q
infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní
koronární intervenci
podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou
acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů
podstupujících
perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů
podstupujících zavádění stentu) nebo
u konzervativně léče
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 英語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 16-02-2023
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 06-07-2023
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 06-07-2023
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 06-07-2023
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 06-07-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 16-02-2023

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する