情報リーフレット
PAKENDI INFOLEHT
ISADERM, GEEL KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
MÜÜGILOA HOIDJA:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Taani
PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Isaderm, geel koertele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 g geeli sisaldab:
Toimeaineid:
Fusidiinhapet
5 mg
Beetametasooni (valeraadina)
1 mg
Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218),
propüülparahüdroksübensoaat (E216), karbomeer,
polüsorbaat 80, dimetikoon, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
4.
NÄIDUSTUSED
Püotraumaatilise dermatiidi („hot spot“) ja intertriigo paikseks
raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada impetiigo, follikuliidi, akne ega süva püoderma
korral, sest nende patoloogiate korral
on glükokortikoidide kasutamine vastunäidustatud.
Mitte kasutada seeninfektsioonide ja Cushingi haiguse korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Lokaalselt manustatavad steroidid võivad põhjustada naha õhenemist
ja kapillaaride hapraks
muutumist. Isaderm’i manustamise järel võib tekkida
ülitundlikkusreaktsioon. Kortikosteroidid võivad
aeglustada haavade paranemist.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Geeli määritakse kaks korda päevas kahjustunud nahapinnale
vähemalt viis päeva järjest. Ravi
jätkatakse veel kaks päeva pärast paranemist. Ravikuur ei tohiks
kesta kauem kui seitse päeva.
Kui 3 päeva jooksul ravimi manustamisest paranemist ei märgata või
seisund isegi halveneb, tuleb
diagnoosi täpsustada.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vaata lõik „Annustamine loomaliigit
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Isaderm, geel koertele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab:
Toimeaineid:
Fusidiinhapet
5 mg
Beetametasooni (valeraadina)
1 mg
Abiained:
metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,7 mg
propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,3 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Valge kuni koltunud valge geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Püotraumaatilise dermatiidi („hot spot“) ja intertriigo paikseks
raviks.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada impetiigo, follikuliidi, akne ega süva püoderma
korral, sest nende patoloogiate korral
on glükokortikoidide kasutamine vastunäidustatud.
Mitte kasutada seeninfektsioonide ja Cushingi haiguse korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused loomaliigiti
Beetametasoonvaleraat imendub läbi naha ja võib põhjustada ajutise
neerumanuste talitluse pidurduse.
Ravimi pikaajalist kasutamist suurtel nahapindadel tuleks vältida.
Koeral ei tohi lasta kratsida või lakkuda töödeldud nahapinda.
Selle vältimiseks kasutada kaitsekraed.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vältida ravimi kontakti silmadega.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kortikosteroidid võivad põhjustada pöördumatuid nahamuutusi.
Kortikosteroidid võivad mõjuda
kahjulikult eriti sagedase ja rohke kontakti korral (pikema aja
jooksul). Geeli manustav inimene peab
kandma kaitsekindaid, et vähendada preparaadist tulenevat ohtu.
Pärast preparaadi manustamist tuleb
pesta käed.
4.6
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Lokaalselt manustatavad steroidid võivad põhjustada naha õhenemist
ja kapillaaride hapraks
muutumist. Isaderm
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 