Irbesartan/hydrochloorthiazide 150 mg/12,5 mg Focus, tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; IRBESARTAN

から入手可能:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATCコード:

C09DA04

INN（国際名）:

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; IRBESARTAN

医薬品形態:

Tablet

構図:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Irbesartan And Diuretics

製品概要:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

承認日:

2016-09-08

情報リーフレット

RVG 118931
2020-05-06
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 150 MG/12,5 MG FOCUS, TABLETTEN
Irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Irbesartan/hydrochloorthiazide Focus en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan/hydrochloorthiazide
Focus
is
een
combinatie
van
twee
werkzame
stoffen,
irbesartan
en
hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-II-receptorantagonisten.
Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten.
Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan
verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we
thiazidediuretica noemen) die de
hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk
verlagen.
De
twee werkzame
bestanddelen
in
Irbesartan/hydrochloorthiazide
Focus
bewerkstelligen
samen
een
grotere verlaging van de bloeddruk dan

製品の特徴

RVG 118931-33
2020-05-06
v5.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/hydrochloorthiazide 150 mg/12,5 mg Focus, tabletten
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus, tabletten
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan/hydrochloorthiazide 150 mg/12,5 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 30,75 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 150 mg/12,5 mg Focus, tabletten zijn
witte, cilindrische, biconvexe
tabletten, met ingeslagen IH1 aan de één kant.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus, tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH12 aan een kant.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH25 aan een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet adequaat
behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
RVG 118931-33
2020-05-06
v5.0
Irbesartan/hydrochloorthiazide Focus kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of zonder voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden
aanbevolen. Indien klinisch aangewezen, ka