Irbesartan/HCT EG 300 mg - 12.5 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Irbésartan 300 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

から入手可能:

EG SA-NV

ATCコード:

C09DA04

INN（国際名）:

Hydrochlorothiazide; Irbesartan

投薬量:

300 mg - 12,5 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

構図:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Irbésartan 300 mg

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Irbesartan and Diuretics

製品概要:

CTI code: 387012-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-12 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-11 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002984 - Code CNK: 2990364 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387012-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2990356 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2011-02-28

情報リーフレット

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IRBESARTAN/HCT EG 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
IRBESARTAN/HCT EG 300 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
IRBESARTAN/HCT EG 300 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
irbésartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Irbesartan/HCT EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan/HCT EG?
3.
Comment prendre Irbesartan/HCT EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Irbesartan/HCT EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’IRBESARTAN/HCT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Irbesartan/HCT
EG
est
une
association
de
deux
substances
actives,
l'irbésartan
et
l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II
est une substance formée par
l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en
résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan
empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces
récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des
vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe
de

製品の特徴

Résumé des caractéristiques du produit
1/20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’irbésartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire:
_Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 34,16 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés et
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg_
_comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 68,32 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé rose, oblong, biconvexe, d’une longueur
approximative de 13 mm.
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé rose, oblong, biconvexe, d’une longueur
approximative de 16 mm.
_Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé rouge, oblong, biconvexe, d’une longueur
approximative de 16 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
P