国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromure d'ipratropium anhydre
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
bromide ipratropium anhydrous
0,06 g
solution
composition pour 100 ml > bromure d'ipratropium anhydre : 0,06 g . Sous forme de : bromure d'ipratropium
nasale
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec embout nasal avec pompe doseuse
liste I
350 855-5 ou 34009 350 855 5 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec embout nasal avec pompe doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-05-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/07/2007 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. · Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Dénomination du médicament IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est le bromure d'ipratropium. Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37/39 rue Boissière 75116 PARIS Exploitant Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37/39 rue Boissière 75116 PARIS Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.a Via Pellicceria, n°10 Stabilimento di Reggelo (FIRENZE) ITALIE 1. QU'EST-CE QUE IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une solution pour pulvérisation nasale en flacon de 15 ml. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué en cas d'écoulement nasal clair non infecté au cours du rhume. 2. quelles sont les INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT D'UTILISER IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas utiliser IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale : · hypersensibi 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/07/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IPRAVENT 0,06 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure d'ipratropium anhydre............................................................................................................... 0,06 g (Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté) pour 100 ml Une pulvérisation délivre 70 µl de solution soit 42 microgrammes de bromure d'ipratropium anhydre. Pour les excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinorrhée au cours du rhume commun. 4.2 Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte : 2 pulvérisations de 42 µg dans chaque narine (soit 84 µg de bromure d'ipratopium dans chaque narine), 3 à 4 fois par jour. Mode d'emploi : · se moucher avant chaque administration, · l'embout nasal devra être nettoyé avant et après chaque utilisation. 4.3 Contre-indications · Rhinites infectieuses (risque de sinusite favorisée par l’assèchement de la pituitaire), · hypersensibilité connue au bromure d’ipratropium, à l’atropine ou ses dérivés. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Mises en garde spéciales Il n'existe aucun bénéfice thérapeutique à multiplier le nombre de prises par jour. En l'absence de données chez l'enfant, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans. En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, ce médicament devra être utilisé avec précaution en cas de troubles urétro-prostatiques. En raison de son activité anticholinergique, la projection accidentelle d’ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique et expose les sujets prédisposés à un risque de crise aiguë de glaucome par fermeture de l'angle. L’apparition de signes de glaucome par fermeture de l’a 完全なドキュメントを読む