IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
25-08-2004

有効成分:

ipratropium (bromure d') anhydre

から入手可能:

LABORATOIRE UNITHER

ATCコード:

R03BB01

INN(国際名):

ipratropium (bromide), anhydrous

投薬量:

0,5 mg

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour un récipient unidose de 2 ml > ipratropium (bromure d') anhydre : 0,5 mg . Sous forme de : ipratropium (bromure d') monohydraté

投与経路:

inhalée

パッケージ内のユニット:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTICHOLINERGIQUES

製品概要:

565 426-1 ou 34009 565 426 1 1 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;565 427-8 ou 34009 565 427 8 9 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2004-08-25

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004
Dénomination du médicament
IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Bromure d'ipratropium anhydre
Encadré
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PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILSIER
IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anticholinergique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
Indications thérapeutiques
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être
réservé au traitement des crises d'asthme graves et des
poussées aiguës 
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre
..........................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des asthmes aigus graves et des poussées aiguës des
bronchopneumopathies chroniques obstructives de
l'adulte en association avec un bêta 2 mimétique d'action rapide.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique
de façon à obtenir un volume de 5 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée
régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans 
                                
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