Intraseal 2,6 g Intramammär suspension

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

vismutsubnitrat, tungt

から入手可能:

Norbrook Laboratories Limited

ATCコード:

QG52X

INN（国際名）:

bismuth subnitrate, heavy

投薬量:

2,6 g

医薬品形態:

Intramammär suspension

構図:

vismutsubnitrat, tungt 2600 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療群:

Nöt

治療領域:

Övriga produkter för spenar och juver

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2013-08-29

情報リーフレット

BIPACKSEDEL FÖR:
INTRASEAL 2,6 G INTRAMAMMÄR SUSPENSION FÖR KOR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down, Nordirland,
BT35 6JP
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Station Works, Newry,
Co. Down, Nordirland
Co. Down, Nordirland,
BT35 6PU
BT35 6JP
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Intraseal 2,6 g intramammär suspension för kor
Vismutsubnitrat, tungt
3.
DEKLARATION
AV
AKTIV(A)
SUBSTANS(ER)
OCH
ÖVRIGA
SUBSTANSER
Varje 4 g intramammär spruta innehåller:
Aktiv substans:
Vismutsubnitrat, tungt
2,6 g
Ljusbrun suspension
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Prevention av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Till
kor
som
sannolikt
kan
betraktas
som
fria
från
subklinisk
mastit,
kan
produkten vara lämplig att använda fristående för hantering av
sinkor när det
gäller mastitkontroll.
Valet av kor som ska behandlas med produkten ska baseras på
veterinärens
kliniska bedömning. Urvalskriterier kan baseras på tidigare mastit
och cellräkning
för enskilda kor, eller vedertagna tester för detektion av
subklinisk mastit eller
bakteriologisk provtagning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte produkten fristående till kor med klinisk eller
subklinisk mastit under
sinläggningsperioden.
Använd
inte
till
kor
med
klinisk
mastit
vid
sinläggningsperioden. Se Särskilda varningar.
Använd inte under laktation.
6.
BIVERKNINGAR
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i
denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Mjölkkor
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Intramammär användning.
Spruta innehållet av en spruta med produkten i va

製品の特徴

_Läkemedelsverket 2015-08-07_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Intraseal 2,6 g intramammär suspension för kor
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 4 g intramammär spruta innehåller:
Aktiv substans:
Vismutsubnitrat, tungt
2,6 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intramammär suspension.
Ljusbrun suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kor (mjölkkor)
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Prevention av nya intramammära infektioner under sintidsperioden.
Till kor som sannolikt kan betraktas som fria från subklinisk mastit,
kan produkten
vara
lämplig
att
använda
fristående
för
hantering
av
sinkor
när
det
gäller
mastitkontroll.
Valet av kor som ska behandlas med produkten ska baseras på
veterinärens kliniska
bedömning. Urvalskriterier kan baseras på tidigare mastit och
cellräkning för enskilda
kor, eller vedertagna tester för detektion av subklinisk mastit eller
bakteriologisk
provtagning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte produkten fristående till kor med klinisk eller
subklinisk mastit under
sinläggningsperioden. Se avsnitt 4.5.
Använd inte under laktation.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
_Läkemedelsverket 2015-08-07_
I
kliniska
fältprövningar
kombinerades
användning
av
produkten
med
ett
långtidsverkande intramammärt antimikrobiellt medel vid
sinläggningstiden.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Det är bra att observera sinkor regelbundet avseende tecken på
klinisk mastit. Om en
förseglad juverdel utvecklar klinisk mastit, ska den påverkade delen
mjölkas ut för
hand innan lämplig behandling sätts in.
För att minska risken för kontamination ska man undvika att doppa
sprutan i vatten.
Använd sprutan endast en gång.
Det är viktigt att använda en noggrann aseptisk metod när produkten
administreras,
eftersom produkten saknar antimikrobiell verkan.
Ge inte någon annan intramammär produkt eft