Insulin Actraphane HM 30/70 100 I.E./ml (ge)

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

から入手可能:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN（国際名）:

Insulin human

医薬品形態:

Injektionssuspension

構図:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

投与経路:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1989-06-12

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Actraphane HM 30/70 100 I.E./ml (ge)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_ Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human
1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Insulin Actraphane ist eine Mischung aus gelöstem Insulin und
Isophan- (NPH-) Insulin.
Insulin Actraphane 30/70 besteht aus 30 % gelöstem Insulin human und
70 % Isophan-Insulin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin Actraphane ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Actraphane ist eine Insulinmischung.
Es handelt sich um eine biphasische Rezeptur, die
schnell wirkendes und lang wirkendes Insulin enthält.
Vorgemischte Insuline werden normalerweise einmal oder zweimal
täglich angewendet, wenn eine
schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden
Wirkung gewünscht wird.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell
und wird vom Arzt gemäß dem Bedarf des Patienten
bestimmt. Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen
bei einer Erhaltungstherapie für
Typ 1 Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären
Kindern liegen die Werte
gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der
Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden
Insulinresistenz, wie z. B.
während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der
tägliche Insulinbedarf wesentlich höher
sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3 bis 0,6
I.E./kg/Tag.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progression diabetischer