Innovax-ND-ILT

国: 欧州連合

言語: スウェーデン語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI01AD

INN（国際名）:

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

治療群:

Embryonated chicken eggs; Chicken

治療領域:

Immunologicals för aves

適応症:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

製品概要:

Revision: 1

認証ステータス:

auktoriserad

承認日:

2020-09-16

情報リーフレット

13
B.
BIPACKSEDEL
14
BIPACKSEDEL
INNOVAX-ND-ILT, KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION FÖR KYCKLINGAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Innovax-ND-ILT, koncentrat och vätska till injektionsvätska,
suspension för kycklingar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos av färdigblandat vaccin (0,2 ml för subkutan användning
eller 0,05 ml för
_in ovo_
användning) innehåller:
Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam
HVT/NDV/ILT), som uttrycker
fusionsprotein av Newcastlesjukevirus och glykoproteinerna gD och gI
från infektiöst
laryngotrakeitvirus: 10
3,3
– 10
4,3
PFU
1
.
1
PFU: plaque forming units.
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Cellkoncentrat: rödaktigt till rött cellkoncentrat.
Spädningsvätska: klar, röd lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av daggamla kycklingar, eller 18–19 dagars
embryonerade kycklingägg:
-
för att minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av
Newcastlesjuke (ND)-virus
-
för att minska dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av
infektion med aviärt, infektiöst
laryngotrakeit (ILT)-virus och Mareks sjukdom (MD).
Immunitetens insättande:
ND: 5 veckors ålder.
ILT: 4 veckors ålder.
MD: 9 dagar.
Immunitetens varaktighet:
ND: 62 veckor.
ILT: 62 veckor.
MD: Hela riskperioden.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
15
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Kycklingar och embryonerade kycklingä

製品の特徴

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Innovax-ND-ILT, koncentrat och vätska till injektionsvätska,
suspension för kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos av färdigblandat vaccin (0,2 ml för subkutan användning
eller 0,05 ml för
_in ovo_
användning) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam
HVT/NDV/ILT), som uttrycker
fusionsprotein av Newcastlesjukevirus och glykoproteinerna gD och gI
från infektiöst
laryngotrakeitvirus: 10
3,3
– 10
4,3
PFU
1
.
1
PFU: plaque forming units.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Cellkoncentrat: rödaktigt till rött cellkoncentrat.
Spädningsvätska: klar, röd lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar och embryonerade kycklingägg.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av daggamla kycklingar, eller 18–19 dagars
embryonerade kycklingägg:
-
för att minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av
Newcastlesjuke (ND)-virus
-
för att minska dödlighet, kliniska tecken och skador orsakade av
infektion med aviärt, infektiöst
laryngotrakeit (ILT)-virus och Mareks sjukdom (MD).
Immunitetens insättande:
ND: 5 veckors ålder.
ILT: 4 veckors ålder.
MD: 9 dagar.
Immunitetens varaktighet:
ND: 62 veckor.
ILT: 62 veckor.
MD: Hela riskperioden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Eftersom detta är ett levande vaccin utsöndras vaccinstammen från
vaccinerade fåglar och kan spridas
till kalkoner. Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för
kalkoner. Dock måste
säkerhetsåtgärder vidtas för att undvika direkt eller indirekt
kontakt mellan vaccinerade kycklingar och
kalkoner.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer