国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tinzaparina sodica
LEO PHARMA A/S
B01AB10
Tinzaparina sodium
"10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO; "10.00
M
Tinzaparina sodica
047494291 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494152 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494392 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494366 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494327 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494339 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494378 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 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047494354 - 18.000 ANTI-XA IU/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494164 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494176 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494214 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494202 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494036 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494289 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 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047494048 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494051 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 50 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494277 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 100 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494113 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494226 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494075 - 2.500 ANTI-XA IU/0,25 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 0,5 ML CON AGO - Autorizzato; 047494137 - 10.000 ANTI-XA IU/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 30 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494303 - 16.000 ANTI-XA IU/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494240 - 14.000 ANTI-XA IU/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494012 - 8.000 ANTI-XA IU/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato; 047494188 - 12.000 ANTI-XA IU/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN VETRO DA 1 ML CON AGO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INNOHEP 8.000 UI ANTI-XA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA INNOHEP 12.000 UI ANTI-XA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA INNOHEP 14.000 UI ANTI-XA/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA INNOHEP 16.000 UI ANTI-XA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA INNOHEP 18.000 UI ANTI-XA/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA (20.000 UI anti-Xa/mL) _ _ tinzaparina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - All’interno di questo foglio illustrativo, le presentazioni in siringa di Innohep da 20.000 UI anti-Xa/mL elencate sopra saranno chiamate Innohep. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Innohep e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Innohep 3. Come usare Innohep 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Innohep 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È INNOHEP E A COSA SERVE Innohep è un farmaco fluidificante del sangue (anticoagulante) che inibisce la naturale capacità del sangue di coagulare. - Innohep 20.000 UI anti-Xa/mL è utilizzato per trattare i coaguli di sangue e prevenire la formazione di ulteriori coaguli negli adulti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INNOHEP NON USI INNOHEP: - se è allergico alla tinzaparina sodica o ad uno qualsias 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Innohep “8.000 UI anti-Xa/0,4 mL soluzione iniettabile, siringa preriempita” Innohep “10.000 UI anti-Xa/0,5 mL soluzione iniettabile, siringa preriempita” Innohep “12.000 UI anti-Xa/0,6 mL soluzione iniettabile, siringa preriempita” Innohep “14.000 UI anti-Xa/0,7 mL soluzione iniettabile, siringa preriempita” Innohep “16.000 UI anti-Xa/0,8 mL soluzione iniettabile, siringa preriempita” Innohep “18.000 UI anti-Xa/0,9 mL soluzione iniettabile, siringa preriempita” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tinzaparina sodica 20.000 UI anti-Xa/mL in siringa preriempita: Tinzaparina sodica 8.000 UI anti-Xa/0,4 mL soluzione iniettabile Tinzaparina sodica 10.000 UI anti-Xa/0,5 mL soluzione iniettabile Tinzaparina sodica 12.000 UI anti-Xa/0,6 mL soluzione iniettabile Tinzaparina sodica 14.000 UI anti-Xa/0,7 mL soluzione iniettabile Tinzaparina sodica 16.000 UI anti-Xa/0,8 mL soluzione iniettabile Tinzaparina sodica 18.000 UI anti-Xa/0,9 mL soluzione iniettabile Eccipienti con effetti noti: Sodio metabisolfito (1,83 mg/mL) e sodio (fino a 40 mg/mL). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile, siringhe preriempite Siringa da 1 mL contenente un liquido incolore o di colore paglierino, privo di torbidità e di materiale che si depositi sul fondo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della trombosi e della malattia tromboembolica venosa (TEV), ivi inclusi la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare negli adulti. Trattamento prolungato della tromboembolia venosa e prevenzione delle recidive in pazienti adulti con neoplasia attiva. Per alcuni pazienti con embolia polmonare (per esempio quelli con instabilità emodinamica grave), può essere indicato un trattamento alternativo, quale l’intervento chirurgico o la trombolisi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento negli adulti_ Documento reso disponibile 完全なドキュメントを読む