国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tinzaparina sódica
Leo Pharma A/S
B01AB10
Tinzaparina sodium
12000 U.I. Anti-Xa/0.6 ml
Solução injetável
Tinzaparina sódica 20000 U.I./ml
Via subcutânea
Seringa pré-cheia 6 unidade(s) - 0.6 ml
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM
N/A
tinzaparin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5652920 CNPEM: 50153927 CHNM: 10118342 Não Comercializado
Autorizado
1998-11-13
APROVADO EM 27-02-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR INNOHEP 20.000 UI anti Xa /ml, Seringas, Solução injectável Tinzaparina sódica Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: O que é innohep 20.000 UI anti-Xa /ml e para que é utilizado Antes de utilizar innohep 20.000 UI anti-Xa /ml Como utilizar innohep 20.000 UI anti-Xa /ml Efeitos secundários possíveis Como conservar innohep 20.000 UI anti-Xa /ml Outras Informações 1. O QUE É innohep 20.000 UI anti-Xa /ml E PARA QUE É UTILIZADO. O innohep é um fármaco anticoagulante que inibe a capacidade de coagulação do sangue. Innohep 20.000 UI anti-Xa /ml é utilizado para tratar coágulos sanguíneos. 2. ANTES DE UTILIZAR innohep 20.000 UI anti-Xa /ml - Utilização na criança Não existe experiência clínica na criança. - Utilização no idoso Não é necessário ajuste posológico. Não utilize innohep 20.000 UI anti-Xa /ml: Se é alérgico à tinzaparina, outras heparinas ou a qualquer outro componente deste medicamento. Se tem ou teve uma redução do número de plaquetas do sangue durante o tratamento com heparina. Se tem pressão arterial elevada grave e não-controlada (hipertensão). Uma inflamação duma membrana do coração causada por uma infecção (endocardite séptica). Se tem hemorragia ou tendência para ter hemorragias (geral ou localmente). Se tem uma alteração grave do fígado ou pâncreas. Se tem uma úlcera no estômago (gástrica). Se for ter uma intervenção cirúrgica envolvendo o cérebro, espinal-medula ou olhos. APROVADO EM 27-0 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 27-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO innohep 20.000 UI anti-Xa/mL solução injetável, seringas pré-cheias. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tinzaparina sódica 20.000 UI anti-Xa/mL Excipientes com efeito conhecido: Metabissulfito de sódio (1.83 mg/mL) e sódio (no total < 23 mg/dose) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável, seringas pré-cheias. Seringas de 1 ml contendo um líquido incolor ou com ligeira coloração, isento de turvação e de substâncias que se depositem. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de tromboses venosas e doenças tromboembólicas, incluindo trombose venosa profunda e êmbolos pulmonares. Tratamento prolongado de tromboembolismo venoso sintomático e prevenção de recidivas em doentes com cancro ativo. Nota: O innohep não está indicado no tratamento da embolia pulmonar grave, ou seja, em doentes de alto risco com instabilidade hemodinâmica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Uma dose diária de 175 UI anti-Xa/kg de peso corporal, por via subcutânea. A anticoagulação oral deve ser iniciada no segundo dia do tratamento. Uma dose diária de 175 UI anti-Xa/kg de peso corporal durante um mínimo de seis dias e até ser estabelecido um nível adequado de anticoagulação oral. APROVADO EM 27-02-2015 INFARMED As diferentes heparinas de baixo peso molecular não são necessariamente equivalentes. Assim, deverão ser seguidas posologias e modos de administração específicos para cada uma delas. Tratamento prolongado em doentes oncológicos O tratamento deve consistir numa dose padrão de 175 UI anti-Xa/kg, administrada uma vez ao dia por via subcutânea. A duração de tratamento recomendada é de 3 a 6 meses. O tratamento anticoagulante por mais de 6 meses deve ser avaliado tendo em conta o possível benefício para o doente e a progressão da doença oncológica. População pediátrica A segurança e ef 完全なドキュメントを読む