INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5MG Injekční roztok v předplněném injektoru

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

1746 METHOTREXÁT

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATCコード:

L04AX03

INN（国際名）:

1746 METHOTREXÁT

投薬量:

7,5MG

医薬品形態:

Injekční roztok v předplněném injektoru

投与経路:

Subkutánní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

METHOTREXÁT

製品概要:

Kód SÚKL: 0262725 Velikost balení: 12X0,15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262724 Velikost balení: 6X0,15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260714 Velikost balení: 4X0,15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262723 Velikost balení: 1X0,15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2022-04-05

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls62878/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INJEXATE AUTOINJEKTOR
7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
methotrexát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Injexate Autoinjektor a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Injexate Autoinjektor používat
3. Jak se přípravek Injexate Autoinjektor používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Injexate Autoinjektor uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK INJEXATE

製品の特徴

1/15
Sp. zn. sukls62878/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg
methotrexátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném injektoru.
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
pH: mezi 7,0 až 9,0
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Methotrexát je určen k léčbě:
•
aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů;
•
polyartritické formy těžké, aktivní juvenilní idiopatické
artritidy, pokud byla odpo