国: キプロス
言語: ギリシャ語
ソース: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AB03
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain SE-9
GRANTED
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
EMULSION FOR INJECTION
ACTIVET LTD
VACCINE
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: ES/V/0395/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ingelvac Ery ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, UK(NI)) Ingelvac Ery vet (NO) Ingelvac Ery (EE) Syvagen Ery (DK) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αδρανοποιημένο _Erysipelothrix rhusiopathiae_, ορότυπος 2, στέλεχος _SE-9_ 7,4 – 61,0 μονάδες ELISA* * Ορολογική απόκριση σε εμβολιασμένους ποντικούς όπως καθορίζεται από την ELISA σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 0064 ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Montanide ISA 201 VG 0,91 g ΈΚΔΟΧΟ: Θειομερσάλη 0,2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα. Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα, στο οποίο δεν παρατηρείται διαχωρισμός φάσεων. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργή ανοσοποίηση των χοίρων, με σκοπό τη μείωση των κλινικών σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και πυρετός) της ερυσίπελας των χοίρων, που προκαλείται από το _Erysipelothrix rhusiopathiae_, ορότυπος 2, όπως παρατηρήθηκε υπό συνθήκες πειραματικής πρόκλησης σε οροαρνητικούς χοίρους. Εγκα 完全なドキュメントを読む