Infusol otopina za infuziju

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev laktat

から入手可能:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska

ATCコード:

B05BB01

INN（国際名）:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev laktat

投薬量:

5,723 mg + 0,372 mg + 0,294 mg + 0,305 mg + 5,305 mg + 0,560 mg/ml

医薬品形態:

otopina za infuziju

構図:

Urbroj: 1 ml otopine sadržava 5,723 mg natrijevog klorida, 0,372 mg kalijevog klorida, 0,294 mg kalcijevog klorida (u obliku dihidrata), 0,305 mg magnezijevog klorida (u obliku heksahidrata), 5,305 mg natrijevog acetata (u obliku trihidrata) i 0,560 mg natrijevog laktata

処方タイプ:

na recept ograničeni recept

製:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Hrvatska

製品概要:

Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-290420093-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-17

承認日:

2017-06-30

情報リーフレット

1 od 6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
INFUSOL
OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid,
magnezijev klorid, natrijev acetat i natrijev laktat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je INFUSOL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati INFUSOL
3.
Kako primjenjivati INFUSOL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati INFUSOL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE INFUSOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Infusol je otopina za infuziju. Djelatne tvari u Infusolu su natrijev
klorid, kalijev klorid, kalcijev
klorid, magnezijev klorid, natrijev acetat i natrijev laktat.
Infusol pripada skupini lijekova koji se nazivaju otopine koje utječu
na ravnotežu elektrolita. Infusol
se
koristi za
nadomjestak
tjelesnih tekućina
i mineralnih soli koji u
organizmu
nedostaju kao
posljedica bolesti.
Infusol se primjenjuje:
-
za nadoknadu tekućine zbog dehidracije neovisno o uzroku,
-
za nadoknadu tekućine tijekom operacije,
-
kod šoka uslijed gubitka velikih količina krvi,
-
kod blage do umjerene acidoze (stanja kada krv postaje kisela).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI INFUSOL
NE SMIJE VAM SE PRIMIJENITI INFUSOL AKO IMATE:
-
hipertoničnu dehidraciju,
-
preopterećenje krvotoka (hipervolemiju),
-
povišenu koncentraciju natrija u krvi (hipernatrijemiju),
-
povišenu koncentraciju klora u krvi (hiperkloremiju),
-
povišenu koncentraciju kalija u krvi (hiperkalijemiju),
-
akutno bubrežno zatajenje,
-
metaboličku ili respiratornu alkalozu.
H A L M E D
12 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2

製品の特徴

1 od 8
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Infusol
otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 5,723 mg natrijevog klorida, 0,372 mg kalijevog
klorida, 0,294 mg kalcijevog
klorida (u obliku dihidrata), 0,305 mg magnezijevog klorida (u obliku
heksahidrata), 5,305 mg natrijevog
acetata (u obliku trihidrata) i 0,560 mg natrijevog laktata.
1000 mL otopine sadržava:
5,723 g natrijevog klorida
0,372 g kalijevog klorida
0,294 g kalcijevog klorida (u obliku dihidrata)
0,305 g magnezijevog klorida (u obliku heksahidrata)
5,305 g natrijevog acetata (u obliku trihidrata)
0,560 g natrijevog laktata
odnosno, približno:
Na
+
142 mmol
K
+
5 mmol
Ca
2+
2 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
Cl
-
110 mmol
CH
3
COO
-
(acetat) 39 mmol
C
3
H
5
O
3
-
(laktat) 5 mmol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 305 mOsm/L
pH: 6,0 - 7,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Infusol otopina za infuziju indicirana je kod:
H A L M E D
12 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2 od 8
1. nadoknade tekućine zbog dehidracije, neovisno o uzroku (primjerice
uslijed opeklina, proljeva,
povraćanja, fistula, ozljede glave, fraktura, infekcija i nadražaja
peritoneuma),
2. nadoknade tekućine tijekom operacije,
3. hemoragijskog šoka i drugih stanja u kojima je potrebna nadoknada
koncentrata eritrocita,
4. blage do umjerene metaboličke acidoze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i stariji
Doziranje i brzina primjene ovise o dobi, tjelesnoj težini,
kliničkom i biološkom stanju bolesnika te
lijekovima koji se istodobno primjenjuju.
Preporučeno doziranje:
- za odrasle i starije: 500 mL do 3 L/24 sata
Brzina primjene:
Kod odraslih brzina infuzije u dozi od 3,5 mL/kg/sat iznosi 70
kapi/minuti.
Način primjene
Za intravensku primjenu.
Nadzor primjene:
Primjenu Infusol otopine za infuziju potrebno je stalno i pažljivo
nadzirati.
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu t