Infanrix DTPa-IPV Injektionssuspension

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett)

から入手可能:

GlaxoSmithKline AG

ATCコード:

J07CA02

INN（国際名）:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney), virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1), virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett)

医薬品形態:

Injektionssuspension

構図:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Stamm Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (Stamm MEF-1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Stamm Saukett) 32 U.I., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, formaldehydum, polysorbatum 80.

クラス:

B

治療群:

Impfstoffe

治療領域:

Grundimmunisierung und Auffrischimpfung, gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis, ab dem vollendeten 2. Lebensmonat

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1999-08-20

製品の特徴

FACHINFORMATION
Infanrix® DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
FHA (filamentöses
Hämagglutinin) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis;
inaktiviertes Poliovirus Typ 1
(Mahoney); inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1); inaktiviertes
Poliovirus Typ 3 (Saukett).
Hilfsstoffe: Natriumchlorid; Medium 199 (als Stabilisator);
Aluminiumsalze; Spuren von
Kaliumchlorid, Dinatrium- und Kaliumphosphat, Polysorbat 80, Glycin,
Formaldehyd, Neomycin-
und Polymyxinsulfat; Aqua ad iniectabilia ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension.
1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält als Wirkstoffe (=
Immunogene):
Diphtherie-Toxoid: mindestens 30 IU;
Tetanus-Toxoid: mindestens 40 IU;
Pertussis-Toxoid (PT): 25 µg;
filamentöses Hämagglutinin (FHA): 25 µg;
Pertactin (PRN): 8 µg;
inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney): 40 D-Antigeneinheiten;
inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1): 8 D-Antigeneinheiten;
inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett): 32 D-Antigeneinheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Belegte Indikationen
Grundimmunisierung
Infanrix DTPa-IPV ist indiziert für die aktive Immunisierung gegen
Diphtherie, Tetanus, Pertussis
und Poliomyelitis bei Kindern ab 2 Monaten.
Auffrischimpfungen
Infanrix DTPa-IPV ist für die 4. Dosis (1. Auffrischimpfung = 1.
Booster) bei Kindern im 2.
Lebensjahr geeignet, die vorgängig mit einem DTP- und Polio-Impfstoff
grundimmunisiert worden
sind.
Infanrix DTPa-IPV ist indiziert für die 5. Dosis (= 2. Booster) bei
Kindern zwischen 4 und 7 Jahren
(gemäss Schweiz. Impfplan).
Infanrix DTPa-IPV sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Es muss die empfohlene, volle Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Grundimmunisierung
Sie besteht aus drei Impfungen im Abstand von 2 Monaten.
1. Dosis im Alter von 2 Monaten.
2. Dosis im Alter von 4 Monaten.
3. Dosis im Alter von 6 Monaten.
Auffrischimpfungen
Die 4. Dosis