Indapres SR

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

Индапамид

から入手可能:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATCコード:

C03BA11

INN（国際名）:

indapamid

投薬量:

1.5mg

医薬品形態:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

パッケージ内のユニット:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10kom

クラス:

R

処方タイプ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

製:

HEMOFARM AD VRŠAC

製品概要:

JKL: 1103046

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2020-06-02

情報リーフレット

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
INDAPRES
®
SR, 1,5 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Indapres SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Indapres SR
3.
Kako se uzima lek Indapres SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Indapres SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK INDAPRES SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Indapres SR je tableta sa modifikovanim oslobađanjem koja sadrži
indapamid kao aktivnu supstancu.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu
urina.(mokraće). Ipak indapamid je drugačiji od
ostalih diuretika jer samo blago povećava diurezu odnosno količinu
mokraće koja se izluči iz organizma.
Lek Indapres SR je namenjen lečenju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INDAPRES SR
LEK INDAPRES SR NE SMETE UZIMATI :

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na indapamid ili bilo koje druge
sulfonamide, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Indapres SR _(videti
odeljak 6.)_

ukoliko imate teško oboljenje bubrega

ukoliko imate teško oboljenje jetre ili bolujete od hepatičke
encefalopatije (poremećaj funkcije jetre
koji utiče i na funkciju mozga i centralnog nervnog sistema)

ukoliko imate male vrednosti kalijuma u krvi (hipokalemija).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
KONSULTUJTE SE SA V

製品の特徴

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Indapres
®
SR, 1,5 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
indapamid
1,5 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_:_ laktoza, monohidrat,
129,5 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, na prelomu
bele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jedna tableta dnevno (u 24 sata).
Tabletu je poželjno popiti ujutru, celu, sa vodom, i ne sme se
žvakati.
Prilikom primene većih doza indapamida ne pojačava se
antihipertenzivni efekat, ali dolazi do pojačane
ekskrecije soli putem urina.
Posebne populacije
_Bubrežna insuficijencija (videti odeljke 4.3 i 4.4 )_
Kod teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 30
mL/min), kontraindikovana je upotreba
indapamida. Upotreba tiazidnih i sličnih diuretika je u potpunosti
efikasna samo ukoliko je bubrežna funkcija
očuvana ili minimalno oštećena.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3 i 4.4)_
Kod pacijenata sa teško oštećenom funkcijom jetre upotreba leka je
kontraindikovana.
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_
Kod starijih osoba vrednosti kreatinina u plazmi moraju biti
prilagođene u zavisnosti od godina starosti,
telesne mase i pola. Stariji pacijenti mogu koristiti lek Indapres SR
ukoliko im je bubrežna funkcija očuvana
ili minimalno oštećena.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti, nije
preporučljivo koristiti lek Indapres SR kod dece i
adolescenata.
2 od 9
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na indapamid, druge sulfonamide ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka (_videti odeljak 6.1_);

Teška bubrežna insuficijencij