INALLER 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

dezloratadin

から入手可能:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

desloratadine

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-22149 / 15 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE(Aclar)-Al) - OGYI-T-22149 / 16 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2012-05-15

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
INALLER 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
−
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inaller 5 mg filmtabletta (a
továbbiakban Inaller filmtabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inaller filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inaller filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inaller filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INALLER 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI AZ INALLER FILMTABLETTA?
Az Inaller filmtabletta dezloratadint tartalmaz, ami egy
antihisztamin.
HOGYAN HAT AZ INALLER FILMTABLETTA?
Az Inaller filmtabletta allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és
tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL AZ INALLER FILMTABLETTÁT ALKALMAZNI?
Az Inaller filmtabletta csillapítja az allergiás nátha (az
orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-
allergia által okozott gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és
12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Ezek közé a tünetek k

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
INALLER 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, 6,5 mm x 3,2 mm
méretű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Inaller 5 mg filmtabletta felnőttek és 12 éves vagy ennél
idősebb serdülők számára az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére javasolt:
− allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
− urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülők _
Az Inaller 5 mg filmtabletta ajánlott adagja 1 filmtabletta naponta
egyszer.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének
értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újra kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12-17 éves korú serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó
klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1
pont).
Az Inaller 5mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
Az adagétellel vagy a nélkül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYEI/3762/2023
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy loratadinnal
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉ