IMSTINMOT 500mg + 500mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

DROGUERIA PERUANA PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROPEPHAR S.A.C. - DROGUERÍA

ATCコード:

J01DH51

医薬品形態:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

構図:

POR MILILITRO mg -

処方タイプ:

Con receta médica

製:

ZEE LABORATORIES LTD., - INDIA

治療群:

Imipenem e enzima inhibidora

製品概要:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10 y 50 viales de vidrio tipo I color ámbar.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2027-09-20

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IMSTINMOT
IMIPENEM + CILASTATINA
500 mg + 500 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene imipenem monohidrato equivalente a 500 mg de
imipenem anhidro y cilastatina sódica
equivalente a 500 mg de cilastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial contiene 39 mg de bicarbonato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IMSTINMOT está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y
niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones intra-abdominales complicadas
-
Neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación
-
Infecciones intraparto y postparto
-
Infecciones complicadas del tracto urinario
-
Infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos
IMSTINMOT puede utilizarse en el manejo de pacientes neutropénicos
con fiebre que se
sospecha que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que
se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Debe prestarse atención a las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
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4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las recomendaciones de dosis de IMSTINMOT representan la cantidad de
imipenem +
cilastatina que se debe administrar.
La dosis diaria de IMSTINMOT se debe basar en el tipo de infección y
se debe dar en dosis divididas
equitativas según el grado de sensibilidad del (de los) patógeno(s)
y la función renal del paciente (ver
también sección 4.4 y 5.1).
Adultos y adolescentes
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina
de >90ml/min) los regímenes
posológicos recomendados son:
500
mg/500 mg cada 6 horas Ó
1.000 mg/1.000 mg cada 8 horas Ó cada 6 horas
Se recomienda que, en caso de sospecha o infecciones de