Imoxat

国: 欧州連合

言語: エストニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
08-06-2024
ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
21-09-2023

有効成分:

imidaklopriid, moxidectin

から入手可能:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATCコード:

QP54AB52

INN(国際名):

imidacloprid, moxidectin

治療群:

Cats; Dogs; Ferrets

治療領域:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

適応症:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana..  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana..

認証ステータス:

Volitatud

承認日:

2021-12-07

情報リーフレット

                                48
B. PAKENDI INFOLEHT
49
PAKENDI INFOLEHT
IMOXAT 40 MG + 4 MG TÄPILAHUS VÄIKESTELE KASSIDELE JA TUHKRUTELE
IMOXAT 8 MG + 8 MG TÄPILAHUS SUURTELE KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Imoxat 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele
Imoxat 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele
Imidaklopriid, moksidektiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga doos (pipett) sisaldab:
PIPETI SUURUS
IMIDAKLOPRIID
MOKSIDEKTIIN
Imoxat väikestele kassidele (≤ 4 kg) ja
tuhkrutele
0.4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat suurtele kassidele (> 4-8 kg)
0.8 ml
80 mg
8 mg
Abiained: bensüülalkohol, 1 mg/ml butüülhüdroksütolueen (E321)
Värvitu kuni kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
KASSIDELE, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate
parasiitidega:
•
kirbunakkuse (_Ctenocephalides felis_) tõrjeks ja raviks,
•
kõrvasügelislesta (_Otodectes cynotis) _nakkuse raviks,
•
sügelislesta (_Notoedres cati_) nakkuse raviks,
•
kopsuussi _Eucoleus aerophilus _(syn. _Capillaria aerophila_)
(täiskasvanud) nakkuse raviks,
•
kopsuusstõve (_Aelurostrongylus abstrusus`_e L3/L4 vastsed) tõrjeks,
•
kopsuusside _Aelurostrongylus abstrusus _(täiskasvanud) raviks,
•
silmaussi _Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks_,
•
südameusstõve (_Dirofilaria immitis_`e L3 ja L4 vastsed)
vältimiseks,
•
seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, _Toxocara cati _ja _Ancylostoma
tubaeforme _
täiskasvanud – ja noorvormid) nakkuse raviks.
Veterinaarravim võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
TUHKRUTELE parasiitide segainvasioonide raviks ja vältimiseks:
•
kirbunakkuse (_Ctenocephalides felis_) tõrjeks ja raviks
•
südameusstõve (_Dirofilaria immitis_`e L3 ja L4 vastsed)
vältimiseks.
50
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassipoegadele vanuses a
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Imoxat 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele
Imoxat 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Imoxat väikestele ja suurtele kassidele ja tuhkrutele sisaldab 100
mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml
moksidektiini.
Iga doos (pipett) sisaldab:
PIPETI SUURUS
IMIDAKLOPRIID
MOKSIDEKTIIN
Imoxat väikestele kassidele (≤ 4 kg) ja
tuhkrutele
0.4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat suurtele kassidele (> 4-8 kg)
0.8 ml
80 mg
8 mg
ABIAINED:
bensüülalkohol
butüülhüdroksütolueen 1 mg/ml (E321)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Värvitu kuni kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass, tuhkur
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
KASSIDELE, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate
parasiitidega:
•
kirbunakkuse (_Ctenocephalides felis_) tõrjeks ja raviks,
•
kõrvasügelislesta (_Otodectes cynotis) _nakkuse raviks,
•
sügelislesta (_Notoedres cati_) nakkuse raviks,
•
kopsuussi _Eucoleus aerophilus _(syn. _Capillaria aerophila_)
(täiskasvanud) nakkuse raviks,
•
kopsuusstõve (_Aelurostrongylus abstrusus`_e L3/L4 vastsed) tõrjeks,
•
kopsuusside _Aelurostrongylus abstrusus _(täiskasvanud) raviks,
•
silmaussi _Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks_,
•
südameusstõve (_Dirofilaria immitis_`e L3 ja L4 vastsed)
vältimiseks,
•
seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, _Toxocara cati _ja _Ancylostoma
tubaeforme_
täiskasvanud – ja noorvormid) nakkuse raviks.
Veterinaarravim võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
3
TUHKRUTELE parasiitide segainvasioonide raviks ja vältimiseks:
•
kirbunakkuse (_Ctenocephalides felis_) tõrjeks ja raviks
•
südameusstõve (_Dirofilaria immitis_`e L3 ja L4 vastsed)
vältimiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassipoegadele vanuses alla 9 nädala.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi
ükskõik millis(t
                                
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