国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azatioprin
EBEWE Pharma
L04AX01
azatioprin
filmsko obložena tableta
azatioprin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
H/Rp
azatioprin
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-03
13 ChID 173177 1/8 NAVODILO ZA UPORABO IMMUNOPRIN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azatioprin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Immunoprin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Immunoprin 3. Kako jemati zdravilo Immunoprin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Immunoprin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMMUNOPRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Immunoprin tablete vsebuje učinkovino azatioprin, ki sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo imunosupresivi. Imunosupresivi zmanjšajo moč vašega imunskega sistema. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Immunoprin tablete za eno izmed naslednjih stanj: - za pomoč vašemu telesu, da sprejme presajeni organ. - za obvladovanje nekaterih bolezni, pri katerih vaš imunski sistem deluje proti lastnemu telesu. Zdravilo Immunoprin tablete se lahko uporablja tudi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hudega revmatoidnega artritisa, hudega vnetja črevesja (Crohnove bolezni ali ulceroznega kolitisa) ali za zdravljenje nekaterih bolezni, pri katerih vaš imunski sistem deluje proti lastnemu telesu (avtoimunske bolezni), vključno s hudimi vnetnimi boleznimi kože, jeter, arterij in nekaterimi krvnimi boleznimi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IMMUNOPRIN NE JEMLJITE ZDRAVILA IMMUNOPRIN, ČE: - ste alergični (preobčutljivi) na azatioprin, merkaptopurin ali katero koli sestav 完全なドキュメントを読む
13 ChID 173177 1/16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Immunoprin 75 mg filmsko obložene tablete Immunoprin 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg azatioprina. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 54,15 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg azatioprina. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 72,20 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 75 mg filmsko obložena tableta: Svetlo rumena, okrogla tableta z razdelilno zarezo. 100 mg filmsko obložena tableta: Svetlo rumena, ovalna tableta z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaka odmerka, vendar temu ni namenjena (glejte poglavje 4.2). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Azatioprin je indiciran v režimih imunosupresivnega zdravljenja kot dodatek k imunosupresivom, ki predstavljajo temeljno zdravljenje (osnovna imunosupresija). Azatioprin je indiciran v kombinaciji z drugimi imunosupresivi za preprečevanje zavrnitve presajenega organa pri bolnikih z alogenim presadkom ledvice, jeter, srca, pljuč ali trebušne slinavke. Azatioprin se uporablja kot imunosupresivni antimetabolit ali samostojno ali pogosteje v kombinaciji z drugimi učinkovinami (običajno kortikosteroidi) in/ali postopki, ki vplivajo na imunski odziv. Terapevtski učinek je lahko opazen šele po tednih ali mesecih in lahko vključuje učinek varčevanja s steroidi, s čimer se zmanjšajo toksični učinki, povezani z visokimi odmerki in dolgotrajno uporabo kortikosteroidov. 13 ChID 173177 2/16 Azatioprin je indiciran bodisi samostojno bodisi v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali drugimi zdravili in postopki pri hudih oblikah naslednjih bolezni, pri bolnikih, ki ne prenašajo steroidov ali so odvisni od steroidov in pri katerih je terapevtski odziv nezadosten, kljub zdravljenju z visoki 完全なドキュメントを読む