国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sumatriptan
GSK d.o.o., Ljubljana
N02CC01
sumatriptan
pršilo za nos, raztopina
sumatriptan 10 mg / 0,1 ml
Nazalna uporaba
2 pršilnik
Rp
sumatriptan
Pakiranje :škatla z dvema pršilnikoma (v pretisnem omotu) z 0,1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-19
1 NAVODILO ZA UPORABO IMIGRAN 10 MG/0,1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA IMIGRAN 20 MG/0,1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA sumatriptan PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Imigran in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imigran 3. Kako uporabljati zdravilo Imigran 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Imigran 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IMIGRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO VSAKO IMIGRAN PRŠILO ZA NOS VSEBUJE EN ODMEREK sumatriptana, ki spada v skupino zdravil, imenovanih triptani _(imenujejo jih tudi agonisti receptorjev 5-HT_ _1_ _). _ ZDRAVILO IMIGRAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA. Simptomi migrene se lahko pojavijo zaradi prehodnega razširjenja žil v glavi. Zdravilo Imigran domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti glavobol in ublažiti druge simptome migrenskega napada, npr. siljenje na bruhanje ali bruhanje in občutljivost na svetlobo ali zvoke. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IMIGRAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IMIGRAN: • ČE STE ALERGIČNI _(preobčutljivi)_ na sumatriptan ali katerokoli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6 – Kaj vsebuje zdravilo Imigran), • ČE IMATE KAKŠNO TEŽAVO S SRCEM, npr. zožitev arterij _(ishemično bolezen srca) _ ali bolečine v prsih (_angino pektoris_), ali če ste že imeli srčni infarkt, • ČE IMATE TEŽAVE S KRVNIM OBTOKOM V NOGAH, ki 完全なドキュメントを読む
JAZMP-WS/023(WS/542)-1.10.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA IMIGRAN 10 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina IMIGRAN 20 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA IMIGRAN 10 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina: 0,1 ml puferske vodne raztopine (1 odmerek) vsebuje 10 mg sumatriptana. IMIGRAN 20 mg/0,1 ml pršilo za nos, raztopina: 0,1 ml puferske vodne raztopine (1 odmerek) vsebuje 20 mg sumatriptana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pršilo za nos, raztopina Bistra, bledo do temno rumena tekočina v steklenih vialah, ki so vgrajene v enoodmerne pršilnike za nazalno uporabo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo IMIGRAN je indicirano za akutno zdravljenje migrenskih napadov z avro ali brez nje. Primeren je zlasti za bolnike, ki jim je slabo in bruhajo, ali za tiste, ki potrebujejo hiter začetek delovanja zdravila med napadom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravila IMIGRAN se ne sme uporabljati v profilaktične namene. Priporočenega odmerka sumatriptana se ne sme preseči. Zdravilo IMIGRAN se priporoča kot monoterapija za akutno zdravljenje migrenskih napadov in se ne sme dajati skupaj z ergotaminom ali ergotaminskimi derivati (vključno z metisergidom) (glejte poglavje 4.3). Zdravilo IMIGRAN je priporočljivo uporabiti čim prej po začetku migrenskega glavobola. Je enako učinkovit ne glede na to, v kateri fazi napada ga bolnik uporabi. ODRASLI (STARI 18 LET IN STAREJŠI) Optimalni odmerek zdravila IMIGRAN je 20 mg v eno nosnico. Glede na razlike med posamičnimi migrenskimi napadi in različno absorpcijo sumatriptana lahko nekaterim bolnikom ali pri nekaterih napadih zadostuje odmerek po 10 mg. Če se bolnik na prvi odmerek zdravila IMIGRAN ne odzove, za isti napad ne sme uporabiti dodatnega odmerka zdravila. V teh primerih se lahko napadi zdravijo s paracetamolom, JAZMP-WS/023(WS/542)-1.10.2021 2 acetilsalicilno kislino ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Bolnik lahko zdravilo IMIG 完全なドキュメントを読む