国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan hidroklorid
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az esszenciális hipertónia kezelése. Vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.
Revision: 14
Felhatalmazott
2008-12-01
28 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 29 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IFIRMASTA 75 MG FILMTABLETTA irbezartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ifirmasta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ifirmasta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ifirmasta-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ifirmasta-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IFIRMASTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ifirmasta az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való kötődése révén az erek szűkületét váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az Ifirmasta megakadályozza az angiotenzin- II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az Ifirmasta lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását. Az Ifirmasta-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében: - a magas vérnyomás (_esszenciális hipertónia_) kezelésére - a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenve 完全なドキュメントを読む
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Ifirmasta 75 mg filmtabletta Ifirmasta 150 mg filmtabletta Ifirmasta 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ifirmasta 75 mg filmtabletta_ 75 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Ifirmasta 150 mg filmtabletta_ 150 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Ifirmasta 300 mg filmtabletta_ 300 mg irbezartán (irbezartán-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: _Ifirmasta 75 mg filmtabletta_ 4 mg ricinusolaj filmtablettánként. _Ifirmasta 150 mg filmtabletta_ 8 mg ricinusolaj filmtablettánként. _Ifirmasta 300 mg filmtabletta_ 16 mg ricinusolaj filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, ovális filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ifirmasta esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőtteknél. Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek vesebetegségének kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg, táplálékkal vagy anélkül. Az Ifirmasta 150 mg-os napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg- os adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében. Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, az Ifirmasta adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 3 5.1 pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl. hidroklorotiazid additív hatását igazolták Ifirmasta esetében (lásd 4.5 pont). Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén 完全なドキュメントを読む