国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acetylen; kolmonoxid; metan
Linde Sverige AB
V04CX
acetylene; carbon monoxide; methane
0,3 %, 0,3 %, 0,3 %
Medicinsk gas, komprimerad
kolmonoxid 0,3 % Aktiv substans; acetylen 0,3 % Aktiv substans; metan 0,3 % Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Övriga diagnostiska medel
Förpacknings: Aluminiumflaska, 20 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska, 10 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska, 40 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska, 50 liter (med avstängningsventil)
Godkänd
2009-08-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ICOMAS 0,3 %; 0,3%; 0,3% MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD Kolmonoxid (CO), acetylen (C 2 H 2) och metan (CH 4 ). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Icomas är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Icomas 3. Hur du använder Icomas 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Icomas ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ICOMAS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Endast avsett för diagnostik av din lungfunktion. Icomas bör endast användastill patienter som är kapabla att utföra testet, oavsett ålder. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ICOMAS BARN OCH UNGDOMAR Denna produkt ska användas med försiktighet till barn. Rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel. GRAVIDITET OCH AMNING Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Icomas ska endast användas under graviditet då det är absolut nödvändigt. Icomas kan användas under amningsperioden, men ska inte användas vid själva amningstillfället. 3. HUR DU ANVÄNDER ICOMAS Icomas ska bara användas i samband med utförandet av lungfunktionstest. Du ska följa instruktioner som den personal som utför undersökningen ger dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker. OM DU ANVÄNT FÖR STOR MÄNGD AV ICOMAS Om du har använt för mycket av denna produkt så kan 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Icomas 0,3 %; 0,3 %; 0,3 % medicinsk gas, komprimerad 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kolmonoxid (CO) 0,3 % vid ett tryck av 150 bar (15°C) Acetylen (C 2 H 2 ) 0,3 % vid ett tryck av 150 bar (15°C) Metan (CH 4 ) 0,3 % vid ett tryck av 150 bar (15°C) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad Färglös, lukt- och smaklös gas 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Avsett för diagnostik av lungfunktion (bestämning av diffusionskapacitet/”transfer factor” som huvudparameter och för beräkning av lungvolym och lungblodflöde som sekundära parametrar). Icomas bör endast användas till patienter som är kapabla att utföra testet, oavsett ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för inhalation i samband med diagnostik av lungfunktion. Gasen skall användas i enlighet med instruktion för mätutrustning. Mätningar skall endast utföras av medicinsk personal med kompetens och utbildning i att utföra lungfunktionstest. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga kända. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Upprepade inhalationer inom kort tid, minuter, bör ske med iakttagande av risken för en ökning av karboxyhemoglobinnivån. Om gasen inhaleras kontinuerligt eller upprepade gånger med kort mellanrum under en längre tidsperiod kan karboxyhemoglobinnivån stiga och denna bör kontrolleras med hjälp av en blodgasbestämning. Denna produkt ska användas med försiktighet till barn, eftersom det saknas data om toxicitet för denna blandning. Läkare som vill använda denna gas till barn, bör vara medvetna om att säkerheten inte har bedömts formellt för acetylen och metan. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända 2 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Det finns studier kring användning av lungtestgaser innehållande CO under graviditet som lett till [HbCO] halter ≤5 % per testo 完全なドキュメントを読む