IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

ibuprofen

から入手可能:

Nutra Essential OTC, S.L.

ATCコード:

M01AE01

INN（国際名）:

ibuprofen

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 100 ml palackban - polietilén-tereftalát (PET) barna - OGYI-T-23167 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 150 ml palackban - polietilén-tereftalát (PET) barna - OGYI-T-23167 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 200 ml palackban - polietilén-tereftalát (PET) barna - OGYI-T-23167 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NUROFEN narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; ALGOFLEX BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; IBUSTAR 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére - OGYI-T-20626; IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22367

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2017-02-24

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermek tünetei
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak 24 órán (3-6 hónapos csecsemők esetében) vagy 3
napon belül (6 hónapnál idősebb
gyermekek esetében).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml
belsőleges szuszpenzió és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges
szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml
belsőleges szuszpenzió-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges
szuszpenzió-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz, ami az úgynevezett
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a fájdalmat, a gyulladást
és a lázat.
Az Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
gyermekeknél és legalább 3 hónapos

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.
100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml szuszpenzió.
Ismert hatású segédanyagok:
maltit-szirup (500 mg/ml)
nátrium (3,8 mg/ml, megfelel 0,16 mmol/ml-nek)
nátrium-benzoát (1,0 mg/ml)
benzil-alkohol (0,1652 µg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy majdnem fehér, jellegzetes eper ízesítésű, viszkózus
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következők rövid távú tüneti kezelése:
-
enyhe vagy mérsékelt fájdalom
-
láz.
Az Ibuprofen Nutra Essential gyermekek és 3 hónaposnál idősebb
csecsemők számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ibuprofén dózisa a gyermek testtömegétől és életkorától
függ.
3 hónap és 12 év közötti gyermekek esetében az ibuprofén
javasolt napi adagja 20-30 mg testtömeg
kilogrammonként (1-1,5 ml testtömeg kilogrammonként), 3-4 részre
osztva.
Az adagoló fecskendő használatával ez a következőképpen adható
be:
Életkor
Testtömeg
Javasolt dózis
3 – 6 hónap közötti csecsemők
kb. 5-7,6 kg
egy 2,5 ml-es adag 24 óra alatt 3-szor
(megfelel 150 mg ibuprofénnak naponta)
6 – 12 hónap közötti
csecsemők
kb. 7,7 – 9 kg
egy 2,5 ml-es adag 24 óra alatt 3-4-szer
(megfelel 150-200 mg ibuprofénnak naponta)
1- 3 év közötti gyermekek
kb. 10 – 15 kg
egy 5 ml-es adag 24 óra alatt 3-szor
(megfelel 300 mg ibuprofénnak naponta)
4 – 6 év közötti gyermekek
kb. 16 – 20 kg
7,5 ml-es adag (5 ml + 2,5 ml) 24 óra alatt 3-szor
(megfelel 450 mg ibuprofénnak naponta)
7 – 9 év közötti gyermekek
kb. 21 – 29 kg
10 ml-es adag (2 × 5 ml) 24 óra alatt 3-szor
(megfelel 600 mg ibuprofénnak naponta)
OGYÉI/21457/2023
10 - 12 év közötti gyermekek
kb. 30 – 40 kg
15 ml-es adag (3 × 5 ml) 24 óra alatt 3-szor
(megfelel 900 mg ibuprofénnak naponta)
Az ada