Ibuprofen AL 2% Saft für Kinder

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ibuprofen

から入手可能:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATCコード:

M01AE01

INN（国際名）:

ibuprofen

医薬品形態:

Suspension zum Einnehmen

構図:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2004-07-22

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IBUPROFEN AL 2% SAFT FÜR KINDER
Ibuprofen 100 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen AL 2% und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL 2% beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen AL 2% einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen AL 2% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN AL 2% UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Ibuprofen AL 2% ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
IBUPROFEN AL 2% WIRD ANGEWENDET BEI
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
•
Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN AL 2%
BEACHTEN?
IBUPROFEN AL 2% DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen IBUPROFEN, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat,
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie in der Vergangenheit mit ASTHMAANFÄLLEN,
NASENSCHLEIMHAUTSCHWELLUNGEN oder HAUTREAKTIONEN nach der
Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen
Entzündungshemmern reagiert haben,
•
bei UN

製品の特徴

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen AL 2% Saft für Kinder
Ibuprofen 100 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-
hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße Suspension mit Erdbeergeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
•
Fieber.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von
Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 - 10 mg/kg KG
als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
1 großer Messlöffel (5 ml) enthält 100 mg Ibuprofen.
1 kleiner Messlöffel (2,5 ml) enthält 50 mg Ibuprofen.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS IN ANZAHL DER
MESSLÖFFEL
MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL DER
MESSLÖFFEL
5 - 6 kg
(Säuglinge: 6 - 8
Monate)
1 kleiner Messlöffel (entspr.
50 mg Ibuprofen)
bis 3 kleine Messlöffel (entspr. bis 150 mg
Ibuprofen)
7 - 9 kg (Kinder:
9 - 12 Monate)
1 kleiner Messlöffel
(entspr.50 mg Ibuprofen)
bis 4 kleine Messlöffel (entspr. bis 200 mg
Ibuprofen)
10 - 15 kg
(Kinder: 1 - 3
Jahre)
1 großer Messlöffel
(entspr.100 mg Ibuprofen)
bis 3 große Messlöffel (entspr. bis 300 mg
Ibuprofen)
16 - 20 kg
(Kinder: 4 - 6
Jahre)
1 großer Messlöffel und
zusätzlich 1 kleiner
Messlöffel (entspr.150 mg
Ibuprofen)
bis 3 große Messlöffel und zusätzlich 3
kleine Messlöffel (entspr. bis 450 mg
Ibuprofen)
21 – 29 kg
(Kinder: 7 - 9
Jahre)
2 große Messlöf