IBUGRIP PLUS 200 mg/30 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

から入手可能:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATCコード:

R01BA52

INN（国際名）:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

投薬量:

200mg/30mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

OTC

製:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

治療群:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

製品概要:

13362/2020/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 13362/2020/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13362/2020/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 13362/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 13362/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13362/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUGRIP PLUS 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibugrip Plus și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibugrip Plus
3.
Cum să utilizați Ibugrip Plus
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibugrip Plus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUGRIP PLUS
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibugrip Plus conţine două substanţe active:
- ibuprofen, care are acţiune antiinflamatoare, analgezică şi
antipiretică (scade febra);
- clorhidrat de pseudoefedrină, care are acţiune decongestionantă
pentru căile respiratorii superioare şi
sinusuri.
Ibugrip Plus se recomandă a fi utilizat pentru tratarea simptomelor
asociate cu gripa sau răceala,
precum: dureri musculare, articulare, dureri de cap, febră,
însoţite de congestie nazală (sinuzite,
rinosinuzite).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări în cazul în care
simptomele se reduc fie la inflamaţie/durere/febră, fie la congestia
nazal�

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13362/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibugrip Plus 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză super tab spray-dried 108,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe de culoare bleu, având gravat pe una din
feţe o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibugrip Plus este indicat pentru tratamentul simptomatic al răcelii
comune sau gripei, precum: mialgii,
artralgii, cefalee, febră, însoţite de congestie nazală (sinuzite,
rinosinuzite).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
Doza iniţială recomandată este de 1-2 comprimate filmate. Dacă
este necesar tratamentul se va
continua cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4-6 ore.
Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore
(1200 mg ibuprofen).
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Nu se administrează copiilor sub 12 ani şi greutatea sub 40 kg.
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate. AINS trebuie administrate cu atenţie la pacienţii
vârstnici care sunt mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii
gastro-intestinale, ulceraţii sau perforaţii
(vezi pct. 4.4).
2
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
_ _
_Insuficienţă hepatică_