国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen fenilefrinklorid
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
M01AE51
ibuprofen fenilefrinklorid
200 mg + 5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 5 mg fenilefrinklorida
bez recepta
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-01]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-03]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-04] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
2020-06-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUFIX 200 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ibuprofen/fenilefrinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije, ili - ako odrasle osobe ovaj lijek trebaju dulje od 5 dana - ako djeca iznad 12 godina starosti ovaj lijek trebaju dulje od 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibufix i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibufix 3. Kako uzimati Ibufix 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibufix 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUFIX I ZA ŠTO SE KORISTI Ibufix sadrži ibuprofen i fenilefrinklorid, koji su učinkoviti u ublažavanju simptoma povezanih s prehladom i gripom, uključujući ublažavanje blagih do umjerenih bolova, kongestije nosa (začepljenog nosa) i snižavanje temperature. Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), te je učinkovit protiv bolova (uključujući glavobolju), oticanja i može također smanjiti vrućicu. Fenilefrinklorid (dekongestiv za nos) smanjuje otečenost u nosnim hodnicima, ublažava začepljenost nosa i smanjuje pritisak koji može uzrokovati glavobolju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUFIX NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO: ste alergični na ibuprofen, fenilefrinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili acetilsalicilatnu kiselinu ili druge lijekove protiv bolova ste ikada na želucu i 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibufix 200 mg/5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži djelatne tvari: 200,0 mg ibuprofena 5,0 mg fenilefrinklorida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ibufix su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani, promjera 10 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli ili vrućice i nazalne kongestije vezanih uz prehlade i gripu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu. Dvije tablete svakih 8 sati. Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 4 sata. Ne smijete uzeti više od šest tableta u bilo kojem 24-satnom razdoblju. _Odrasli, starije osobe i adolescenti iznad 12 godina starosti: _ Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). _Odrasli _ Bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ako simptomi potraju ili se pogoršaju, ili ako je lijek potrebno uzimati dulje od 5 dana. _Pedijatrijska populacija _ Adolescenti iznad 12 godina starosti: Ako je lijek potrebno uzimati dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Djeca: Ne smije se davati djeci ispod 12 godina starosti. Način primjene Za primjenu kroz usta. H A L M E D 06 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Hipertenzija i teška koronarna bolest srca. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL). Aktivni ili rekurentni peptički ulkus/krvarenje u anamnezi (dvije ili više odvojenih epizoda ili dokaz 完全なドキュメントを読む