国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
ZAMBON S.P.A. - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7655/2015/02 Cutie cu 2 blistere Al/PE si PE/Al/PA a câte 6 compr. film.; 7655/2015/01 Cutie cu un blister Al/PE si PE/Al/PA a 6 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7655/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBUFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibufen 3. Cum să luaţi Ibufen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibufen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă conţinută în Ibufen este ibuprofenul, care face parte din grupa medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) ce acţionează reducând durerea, febra şi inflamaţia. Ibufen este indicat pentru ameliorarea durerii de diverse cauze, cum ar fi cefaleea, durerea de dinţi, nevralgia, durerile musculare şi articulare şi dismenoreea. De asemenea este indicat și ca adjuvant în tratamentul simptomatic al febrei şi gripei. În durerile dentare ameliorarea durerii apare în cursul a 25 – 30 minute. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUFEN NU LUAŢI IBUFEN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare d 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7655/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibufen 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de L-arginat). Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine zahăr 16,7 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de formă ovală, de culoare albă, cu linie mediană pe una din fețe (care nu are rol de divizare în doze egale). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibufen este indicat pentru ameliorarea durerii de diverse cauze, cum ar fi cefaleea, durerea de dinţi, nevralgia, durerile musculare şi articulare şi dismenoreea. Ca adjuvant în tratamentul simptomatic al febrei şi gripei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Acest produs este destinat numai pentru utilizare pe termen scurt, nu mai mult de şapte zile. Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Doze Adulţi şi copii peste 12 ani: 1 comprimat filmat de două - trei ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi. Pacienţi vârstnici: dozele minime indicate mai sus trebuie utilizate la pacienţii vârstnici. În tratamentul pacienţilor vârstnici, doza trebuie să fie atent stabilită de către medic, care trebuie să ia în considerare o posibilă reducere a dozelor menţionate mai sus. Insuficienţă hepatică: este necesară prudenţă în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă hepatică. Se recomandă monitorizarea regulată a parametrilor clinici și de laborator, pentru aceşti pacienţi, în special în cazul unui tratament pe termen lung (vezi pct. 4.4). 2 Utiliz 完全なドキュメントを読む