国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml suspenzije in odmerno brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IB/039 – 22.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO IBUBEL 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ibuprofenum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo V 3 DNEH , se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibubel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibubel 3. Kako jemati zdravilo Ibubel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibubel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ibubel vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Zdravilo Ibubel se uporablja za simptomatsko zdravljenje: • povišane telesne temperature, • blage do srednje močne bolečine različnega izvora, kot je bolečina pri izraščanju zob, zobobol, bolečine v ušesih, glavobol, bolečine ob vnetem grlu, izvini in izpahi. Zdravilo Ibubel JE NAMENJENO ZA UPORABO PRI OTROCIH V STAROSTI OD 6 MESECEV DO 12 LET IN HKRATI S TELESNO MASO 6 KG ALI VEČ. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUBEL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IBUBEL: • če je otrok alergičen na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če je otrok mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso manjšo od 6 kg, • če je otrok alergičen na salicilate ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (če so se v preteklosti pri otroku, po jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči izpuščaji, otekanje obraza, ustnic 完全なドキュメントを読む
JAZMP-IB/039 – 22.03.2024 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibubel 20 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mililiter peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: 15 ml peroralne suspenzije vsebuje 1,187 mmol (ali 27,285 mg) natrija. 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 0,066 mg sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija Peroralna suspenzija je bele barve, z okusom marakuje in pomaranče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibubel se uporablja za: • za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature, • za kratkotrajno zdravljenje blage do srednje močne bolečine različnega izvora, kot je bolečina pri izraščanju zob, zobobol, bolečine v ušesih, glavobol, bolečine ob vnetem grlu, izvini in izpahi. Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri otrocih, v starosti od 6 mesecev do 12 let in hkrati s telesno maso 6 kg ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni dnevni odmerek ibuprofena pri otrocih je 20 mg/kg telesne mase, razdeljen na več odmerkov. Pri določitvi odmerka zdravila Ibubel je treba upoštevati telesno maso otroka. PRIPOROČENI ODMERKI ZDRAVILA IBUBEL ZA OTROKE, V STAROSTI OD 6 MESECEV DO 12 LET STAROST (MESECI/LETA) TELESNA MASA (KG) VOLUMEN SUSPENZIJE (ML) POSAMEZNI ODMEREK IBUPROFENA (MG) 6-11 mesecev 6-8 2,5-3,75 50-75 1-2 leti 9-10 2,5-3,75 50-75 2-3 leti 11-16 3,75-5,0 75-100 4-5 let 17-21 5,0-6,25 100-125 6-8 let 22-27 6,25-7,5 125-150 JAZMP-IB/039 – 22.03.2024 PRIPOROČENI ODMERKI ZDRAVILA IBUBEL ZA OTROKE, V STAROSTI OD 6 MESECEV DO 12 LET STAROST (MESECI/LETA) TELESNA MASA (KG) VOLUMEN SUSPENZIJE (ML) POSAMEZNI ODMEREK IBUPROFENA (MG) 9-10 let 28-32 7,5-10,0 150-200 11-12 let 33-43 10,0-15,0 200-300 _ _ Zdravilo Ibubel se lahko uporabi največ 3- 4-krat na dan, pri otrocih v starosti 6 do 12 mesecev pa 3-krat na dan. Med posamezni odmerki mora biti vsaj 6 do 8 ur pre 完全なドキュメントを読む