Ibu-Lysin AL 400 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

から入手可能:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

投薬量:

400 mg

医薬品形態:

Filmtablette

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 18021244 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 18021250 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 18021273 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2022-10-20

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
IBU-LYSIN AL 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht
(ab 12 Jahren)
Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich als Erwachsener nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4
Tagen bei
Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
einen
Arzt.
Wenn sich Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an einen Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibu-Lysin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-Lysin AL beachten?
3.
Wie ist Ibu-Lysin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibu-Lysin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBU-LYSIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibu-Lysin AL enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Ibuprofen gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika/Antiphlogistika
(NSAR)
genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem Sie die Symptome
Schmerzen und Fieber lindern.
Ibu-Lysin AL wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung
von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen und Regelschmerzen und/oder Fieber.
Ibu-Lysin AL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg
Körpe

製品の特徴

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibu-Lysin AL 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg
Ibuprofen (als 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin
(1:1)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe, beidseitig glatte
Filmtablette
mit den Abmessungen 19x10 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ibu-Lysin AL wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung
von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopf-, Zahn- und
Regelschmerzen und/oder Fieber.
Ibu-Lysin AL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg
Körpergewicht (ab 12 Jahren).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt. 4.4).
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht (ab 12 Jahren) _
Die Anfangsdosis beträgt 400 mg Ibuprofen. Bei Bedarf kann die Dosis
alle 6
Stunden wiederholt werden.
Die maximale Tagesdosis von 1.200 mg Ibuprofen sollte in einem
Zeitraum von
24 Stunden nicht überschritten werden.
2
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage
bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist
oder wenn
sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden.
Falls bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) die Anwendung dieses
Arzneimittels für
mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome
verschlimmern,
sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig
überwacht
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Nieren- und Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nieren- oder
Leberfun